- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00721929
Masse surrenali povere di lipidi: valutazione con risonanza magnetica a spostamento chimico
4 dicembre 2012 aggiornato da: Gisela Mueller, MD, University of Michigan
Lo scopo di questo studio è determinare se alcune sequenze MRI possono diagnosticare con precisione masse surrenali di origine sconosciuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti possono partecipare a questo studio se hanno almeno 18 anni di età e se sono stati sottoposti a una scansione TC (TC) eseguita con e senza mezzi di contrasto (farmaci somministrati per via endovenosa per migliorare le immagini TC) o se i pazienti sono programmati per avere una TAC eseguita e se il motivo per cui il medico ha ordinato la TAC è perché hanno una massa surrenale di tipo sconosciuto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno impianti attivati elettricamente, magneticamente o meccanicamente come pacemaker cardiaci, clip chirurgiche magnetiche, protesi o stimolatori neurologici impiantati.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Un paziente che è claustrofobico e richiederebbe sedazione per completare l'esame di risonanza magnetica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo massa surrenalica
|
Risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi di massa surrenale benigna o maligna sulla patologia
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
diagnosi definitiva di massa surrenalica
|
0-6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stabilità della crescita della massa all'imaging di follow-up
Lasso di tempo: 3-24 mesi
|
evidenza di massa benigna o maligna basata sulla valutazione della stabilità o della crescita
|
3-24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-0148
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