Opioidowy czynnik wzrostu (OGF) i gemcytabina: nowe leczenie raka trzustki

Rak trzustki jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych, z medianą przeżycia wynoszącą 3-6 miesięcy i pięcioletnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym 1%, co czyni go gorszym ze wszystkich nowotworów przewodu pokarmowego. Przyczyną złego rokowania jest brak rozpoznania tego nowotworu we wczesnych stadiach oraz brak odpowiedzi raka trzustki na konwencjonalną chemioterapię i radioterapię. Gemcytabina stała się standardem postępowania w leczeniu zaawansowanego raka trzustki; jednak średni czas przeżycia z gemcytabiną wynosi zaledwie 5,6 miesiąca. Nasz zespół badawczy odkrył nową bioterapię o nazwie Opioidowy Czynnik Wzrostu (OGF), która hamuje wzrost raka trzustki in vitro, zarówno u zwierząt, jak iu ludzi. Zakończono badanie fazy 1 z użyciem OGF i oceniono maksymalną tolerowaną dawkę, bezpieczeństwo i toksyczność. Obecnie trwa badanie fazy 2 w celu zbadania skuteczności monoterapii OGF u osób, które nie zareagowały na standardowe leczenie. Ostatnie eksperymenty przeprowadzone w naszych laboratoriach nauk podstawowych wskazują na wyraźną dodatkową korzyść w hamowaniu raka, gdy OGF jest łączony z gemcytabiną. Ponadto zwierzęta otrzymujące schemat leczenia skojarzonego były zdrowsze niż te, którym podawano samą gemcytabinę, co sugeruje prawdopodobnie ochronne działanie OGF na toksyczność chemioterapii. Przypuszcza się, że OGF może być bezpiecznie podawany w połączeniu z gemcytabiną osobom z nieoperacyjnym rakiem trzustki. W celu przetestowania tej hipotezy 22 kwalifikujących się wcześniej nieleczonych pacjentów z rakiem trzustki zostanie prospektywnie leczonych standardowymi dawkami gemcytabiny. Jednocześnie OGF będzie podawany co tydzień, zaczynając od 150 μg/kg i zwiększając do maksymalnej tolerowanej dawki 250 μg/kg, aby określić następujące cele szczegółowe: 1) ocena bezpieczeństwa i toksyczności połączenia bioterapii OGF i gemcytabiny; 2) ustalić, czy terapia skojarzona zmienia farmakokinetykę któregokolwiek ze środków; oraz 3) zbadanie skuteczności terapii skojarzonej na wielkość guza, przeżycie pacjenta i czas do progresji choroby. Długoterminowym celem naszego zespołu badawczego jest przełożenie nowatorskich odkryć z laboratorium nauk podstawowych na praktykę kliniczną, a ostatecznym celem jest poprawa przeżywalności pacjentów z tą wyniszczającą chorobą.