Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu na Emselex po wprowadzeniu na rynek w Niemczech

29 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu Emselex

- Uzyskano dane dotyczące Emselexu w rutynowym leczeniu pęcherza nadreaktywnego. Ogólne cele to ocena bezpieczeństwa produktu, kompatybilności, skuteczności i akceptacji przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5821

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Many Locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rutynowej praktyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni lekiem Emselex z powodu pęcherza nadreaktywnego

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to przeciwwskazania określone w niemieckich informacjach o produkcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Daryfenacyna, Emselex (BAY79-4998)
Pacjenci z rutynowej praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane, Działania niepożądane leków, ogólna ocena tolerancji przez lekarza
Ramy czasowe: Po 2-3 miesiącach kuracji (długotrwała 6 miesięcy)
Po 2-3 miesiącach kuracji (długotrwała 6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niemożność utrzymania
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów
Nagłe epizody
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów
Mikcje / nykturencje
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów
Ocena poprawy/skuteczności przez lekarza
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów
Ocena satysfakcji pacjenta z efektu terapeutycznego przez lekarza
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów
Lekarz oceniający zdolność pacjenta do trzymania moczu
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów
Dawka i czas trwania leczenia produktem Emselex
Ramy czasowe: Pod koniec studiów
Pod koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12245
  • EX0501DE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj