Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Avastin and Doxorubicin Postoperatively for Patients With Anaplastic Thyroid Cancer

24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Region Skane

Phase 2 Study With Avastin and Doxorubicin Postoperatively for Patients With Anaplastic Thyroid Cancer

Anaplastic Thyroid Cancer is a very aggressive disease. The investigators believe that angiogenesis is very important for these tumors to progress. Preclinical data is suggesting this. This is why we we prospectively want to treat these patients with avastin (and doxorubicin). However, local control is of major concern. Therefore, patients are initially treated with hyperfractionated radiotherapy and undergo surgery. Then they can enter this study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with Anaplastic Thyroid Cancer have a poor prognosis. We will treat the patients initially with our standard radiochemotherapy, which consists of doxorubicin 20mg fixed dose/week and hyperfractionated radiotherapy 1,6 Gy twice daily up to 46 Gy in total. The first week during radiotherapy, they will also receive Avastin 15mg/kg. 1-2 weeks after radiotherapy patients will undergo surgery of their primary tumor. After this "standard" therapy patients can be included in this study. Treatment is 20 mg fixed dose doxorubicin q1w and avastin 15mg/kg q3w. Treatment will continue maximum 6 months or until progress or until intolerable side effects occur.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 413 45
        • Jubileumskliniken, Sahlgrenska universitetsjukhuset
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Dep of Oncology, Lund University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • cytologically or histologically verified anaplastic thyroid cancer
  • completed standard therapy
  • operated with R0 or R1 surgery
  • Performance Status 0-2 (if pulmonary mets PS 0-1)
  • normal wound healing
  • neutrophils > 1,5 million/ml
  • platelets > 100 million/ml
  • bilirubin < 2 ULN
  • creatinin < 150mikromol/L

Exclusion Criteria:

  • PS 3-4 (if pulmonary mets 2-4)
  • R2 resection of primary tumor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chemotherapy
Treatment with Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w for 6 months.
Lek: Bevacizumab
Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w
Inne nazwy:
  • Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Overall Survival
Ramy czasowe: 2-5 years
2-5 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Response rate
Ramy czasowe: 2-5 years
2-5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Tennvall, MD, PhD, Dep of Oncology, Lund University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-001783-75

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bevacizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj