Avastin and Doxorubicin Postoperatively for Patients With Anaplastic Thyroid Cancer
2018년 8월 24일 업데이트: Region Skane
Phase 2 Study With Avastin and Doxorubicin Postoperatively for Patients With Anaplastic Thyroid Cancer
Anaplastic Thyroid Cancer is a very aggressive disease.
The investigators believe that angiogenesis is very important for these tumors to progress.
Preclinical data is suggesting this.
This is why we we prospectively want to treat these patients with avastin (and doxorubicin).
However, local control is of major concern.
Therefore, patients are initially treated with hyperfractionated radiotherapy and undergo surgery.
Then they can enter this study.
연구 개요
상세 설명
Patients with Anaplastic Thyroid Cancer have a poor prognosis.
We will treat the patients initially with our standard radiochemotherapy, which consists of doxorubicin 20mg fixed dose/week and hyperfractionated radiotherapy 1,6 Gy twice daily up to 46 Gy in total.
The first week during radiotherapy, they will also receive Avastin 15mg/kg.
1-2 weeks after radiotherapy patients will undergo surgery of their primary tumor.
After this "standard" therapy patients can be included in this study.
Treatment is 20 mg fixed dose doxorubicin q1w and avastin 15mg/kg q3w.
Treatment will continue maximum 6 months or until progress or until intolerable side effects occur.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Jubileumskliniken, Sahlgrenska universitetsjukhuset
-
Lund, 스웨덴, 221 85
- Dep of Oncology, Lund University Hospital
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- cytologically or histologically verified anaplastic thyroid cancer
- completed standard therapy
- operated with R0 or R1 surgery
- Performance Status 0-2 (if pulmonary mets PS 0-1)
- normal wound healing
- neutrophils > 1,5 million/ml
- platelets > 100 million/ml
- bilirubin < 2 ULN
- creatinin < 150mikromol/L
Exclusion Criteria:
- PS 3-4 (if pulmonary mets 2-4)
- R2 resection of primary tumor
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: chemotherapy
Treatment with Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w for 6 months.
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Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Overall Survival
기간: 2-5 years
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2-5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Response rate
기간: 2-5 years
|
2-5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Tennvall, MD, PhD, Dep of Oncology, Lund University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-001783-75
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Bevacizumab에 대한 임상 시험
-
University of Utah빼는
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National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨
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National Taiwan University Hospital종료됨