Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avastin and Doxorubicin Postoperatively for Patients With Anaplastic Thyroid Cancer

24 augusti 2018 uppdaterad av: Region Skane

Phase 2 Study With Avastin and Doxorubicin Postoperatively for Patients With Anaplastic Thyroid Cancer

Anaplastic Thyroid Cancer is a very aggressive disease. The investigators believe that angiogenesis is very important for these tumors to progress. Preclinical data is suggesting this. This is why we we prospectively want to treat these patients with avastin (and doxorubicin). However, local control is of major concern. Therefore, patients are initially treated with hyperfractionated radiotherapy and undergo surgery. Then they can enter this study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients with Anaplastic Thyroid Cancer have a poor prognosis. We will treat the patients initially with our standard radiochemotherapy, which consists of doxorubicin 20mg fixed dose/week and hyperfractionated radiotherapy 1,6 Gy twice daily up to 46 Gy in total. The first week during radiotherapy, they will also receive Avastin 15mg/kg. 1-2 weeks after radiotherapy patients will undergo surgery of their primary tumor. After this "standard" therapy patients can be included in this study. Treatment is 20 mg fixed dose doxorubicin q1w and avastin 15mg/kg q3w. Treatment will continue maximum 6 months or until progress or until intolerable side effects occur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Jubileumskliniken, Sahlgrenska universitetsjukhuset
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Dep of Oncology, Lund University Hospital
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • cytologically or histologically verified anaplastic thyroid cancer
  • completed standard therapy
  • operated with R0 or R1 surgery
  • Performance Status 0-2 (if pulmonary mets PS 0-1)
  • normal wound healing
  • neutrophils > 1,5 million/ml
  • platelets > 100 million/ml
  • bilirubin < 2 ULN
  • creatinin < 150mikromol/L

Exclusion Criteria:

  • PS 3-4 (if pulmonary mets 2-4)
  • R2 resection of primary tumor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: chemotherapy
Treatment with Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w for 6 months.
Läkemedel: Bevacizumab
Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w
Andra namn:
  • Avastin 15 mg/kg q3w and doxorubicin 20 mg q1w

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Overall Survival
Tidsram: 2-5 years
2-5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Response rate
Tidsram: 2-5 years
2-5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Tennvall, MD, PhD, Dep of Oncology, Lund University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2008

Första postat (Uppskatta)

9 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-001783-75

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Kliniska prövningar på Bevacizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera