- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00849537
The Effect of Intravitral Injection of Triamcinolone Combined With Cataract Surgery (Phacoemulsification) on Diabetic Macular Edema and Diabetic Retinopathy
23 lutego 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, regressed proliferative diabetic retinopathy, very severe, severe and moderate non-prolifrative diabetic retinopathy patients who were going to have a cataract surgery, underwent a complete eye examination, OCT, FAG and color photography 2 weeks prior to their operation.
All patients divided in two: 1) control group (Phyco,PCIOL), 2) triamcinolone treatment group (Phaco with PCIOL+IVT).
One month after surgery a complete eye examination will be done especially; IOP and endophthalmitis.
A 6 month follow-up will be done for these two groups and diabetic retinopathy progression will be checked.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1666663111
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ophthalmic Research Centre
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
- Aktywny, nie rekrutujący
- Siamak Moradian,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients with non-proliferative diabetic retinopathy and regressed PDR
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled HTN
- History of glaucoma
- Active PDR
- NVI
- TRD
- Any ophthalmic operation
- Renal problem(cr>3)
- CVA
- Uveitis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone
|
Injection of intravitreal Triamcinolone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Macula diameter
Ramy czasowe: 6th week, 3, 6 months
|
6th week, 3, 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diabetic retinopathy
Ramy czasowe: 6th weeks, 3 and 6 months later
|
6th weeks, 3 and 6 months later
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Siamak Moradian, MD, Shaheed Beheshti University Of Medical Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby siatkówki
- Retinopatia cukrzycowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8711
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Triamcinolone
-
Lille Catholic UniversityAllerganWycofaneChoroby stawów | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Kolano | LecznictwoFrancja