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The Effect of Intravitral Injection of Triamcinolone Combined With Cataract Surgery (Phacoemulsification) on Diabetic Macular Edema and Diabetic Retinopathy

23 febbraio 2009 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, regressed proliferative diabetic retinopathy, very severe, severe and moderate non-prolifrative diabetic retinopathy patients who were going to have a cataract surgery, underwent a complete eye examination, OCT, FAG and color photography 2 weeks prior to their operation. All patients divided in two: 1) control group (Phyco,PCIOL), 2) triamcinolone treatment group (Phaco with PCIOL+IVT). One month after surgery a complete eye examination will be done especially; IOP and endophthalmitis. A 6 month follow-up will be done for these two groups and diabetic retinopathy progression will be checked.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1666663111
        • Attivo, non reclutante
        • Ophthalmic Research Centre
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 166666
        • Attivo, non reclutante
        • Siamak Moradian,MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients with non-proliferative diabetic retinopathy and regressed PDR

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled HTN
  • History of glaucoma
  • Active PDR
  • NVI
  • TRD
  • Any ophthalmic operation
  • Renal problem(cr>3)
  • CVA
  • Uveitis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone
Droga: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Macula diameter
Lasso di tempo: 6th week, 3, 6 months
6th week, 3, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diabetic retinopathy
Lasso di tempo: 6th weeks, 3 and 6 months later
6th weeks, 3 and 6 months later

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Siamak Moradian, MD, Shaheed Beheshti University Of Medical Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8711

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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