Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Intravitral Injection of Triamcinolone Combined With Cataract Surgery (Phacoemulsification) on Diabetic Macular Edema and Diabetic Retinopathy

23 февраля 2009 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, regressed proliferative diabetic retinopathy, very severe, severe and moderate non-prolifrative diabetic retinopathy patients who were going to have a cataract surgery, underwent a complete eye examination, OCT, FAG and color photography 2 weeks prior to their operation. All patients divided in two: 1) control group (Phyco,PCIOL), 2) triamcinolone treatment group (Phaco with PCIOL+IVT). One month after surgery a complete eye examination will be done especially; IOP and endophthalmitis. A 6 month follow-up will be done for these two groups and diabetic retinopathy progression will be checked.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 1666663111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ophthalmic Research Centre
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 166666
        • Активный, не рекрутирующий
        • Siamak Moradian,MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients with non-proliferative diabetic retinopathy and regressed PDR

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled HTN
  • History of glaucoma
  • Active PDR
  • NVI
  • TRD
  • Any ophthalmic operation
  • Renal problem(cr>3)
  • CVA
  • Uveitis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone
Лекарство: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Macula diameter
Временное ограничение: 6th week, 3, 6 months
6th week, 3, 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Diabetic retinopathy
Временное ограничение: 6th weeks, 3 and 6 months later
6th weeks, 3 and 6 months later

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Siamak Moradian, MD, Shaheed Beheshti University Of Medical Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8711

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться