Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Intravitral Injection of Triamcinolone Combined With Cataract Surgery (Phacoemulsification) on Diabetic Macular Edema and Diabetic Retinopathy

23. února 2009 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In this study, regressed proliferative diabetic retinopathy, very severe, severe and moderate non-prolifrative diabetic retinopathy patients who were going to have a cataract surgery, underwent a complete eye examination, OCT, FAG and color photography 2 weeks prior to their operation. All patients divided in two: 1) control group (Phyco,PCIOL), 2) triamcinolone treatment group (Phaco with PCIOL+IVT). One month after surgery a complete eye examination will be done especially; IOP and endophthalmitis. A 6 month follow-up will be done for these two groups and diabetic retinopathy progression will be checked.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 1666663111
        • Aktivní, ne nábor
        • Ophthalmic Research Centre
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 166666
        • Aktivní, ne nábor
        • Siamak Moradian,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients with non-proliferative diabetic retinopathy and regressed PDR

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled HTN
  • History of glaucoma
  • Active PDR
  • NVI
  • TRD
  • Any ophthalmic operation
  • Renal problem(cr>3)
  • CVA
  • Uveitis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone
Lék: Triamcinolone
Injection of intravitreal Triamcinolone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Macula diameter
Časové okno: 6th week, 3, 6 months
6th week, 3, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diabetic retinopathy
Časové okno: 6th weeks, 3 and 6 months later
6th weeks, 3 and 6 months later

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Siamak Moradian, MD, Shaheed Beheshti University Of Medical Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Klinické studie na Triamcinolone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit