Badanie Herceptin (trastuzumab) i biomarkerów u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami
28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Prospektywne badanie mające na celu ocenę zmian biomarkerów molekularnych w raku piersi z przerzutami HER2-Neu wraz z oceną stosowania trastuzumabu poza progresją po początkowej odpowiedzi na leczenie oparte na trastuzumabie i taksanie
To jednoramienne badanie będzie oceniać zmiany w ekspresji markerów molekularnych w terapii celowanej HER2-dodatniej i oceniać będzie wpływ kontynuacji leczenia preparatami Herceptin i Xeloda poza progresję po początkowej chemioterapii Herceptin-taksan.
Pacjenci, u których rozwinie się choroba postępująca, otrzymają terapię pierwszego rzutu produktem Herceptin (dawka nasycająca 8 mg/kg dożylnie i 6 mg/kg dożylnie co 3 tygodnie) + taksan.
pacjenci, u których wystąpi progresja choroby w ciągu 9 tygodni leczenia, będą kontynuować leczenie produktem Herceptin w skojarzeniu z produktem Xeloda (1000 mg/m2 pc. ocena.
Przewidywany czas leczenia w ramach badania to czas do wystąpienia progresji choroby, niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych lub wyboru pacjenta, a docelowa wielkość próby to 100 osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital; Medical Oncology
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital; Oncology
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
- Eastern Health Breast Cancer Research
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Border Medical Oncology; Murray Valley Private Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Mount Medical Center
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital; Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital; Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki w wieku >=18 lat;
- HER2-dodatni rak piersi;
- przynajmniej jedno miejsce przerzutowe nadające się do biopsji gruboigłowej;
- frakcja wyrzutowa lewej komory >50%.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej adiuwant/neoadiuwant Herceptin w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- uprzednia terapia adjuwantowa taksanami w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- stosowanie chemioterapii, immunoterapii lub biologicznej terapii przeciwnowotworowej w ciągu ostatnich 3 tygodni;
- znane skazy krwotoczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Zgodnie z zaleceniami
1000 mg/m2 doustnie dwa razy na dobę w dniach 1-14 każdego 3-tygodniowego cyklu (tylko u pacjentów z progresją)
Dawka nasycająca 8 mg/kg dożylnie w 1. dniu pierwszego 3-tygodniowego cyklu i 6 mg/kg dożylnie w 1. dniu każdego kolejnego cyklu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część I: Przeżycie bez progresji choroby (PFS) według Biomarker
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
Progresję zdefiniowano jako wzrost o co najmniej 20 procent (%) od najmniejszej wartości sumy najdłuższej średnicy (SLD) zmian chorobowych.
Badane biomarkery: receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 p95 (p95HER2) dodatni (+ve) i ujemny (-ve), receptor insulinowego czynnika wzrostu 1 (IGF1R) mniejszy niż (<) mediana i większy lub równy (≥) medianie wynik H błony, c-MET <mediana i ≥mediana wyniku H błony, gen homologu fosfatazy i tensyny (PTEN) <mediana i ≥mediana wyniku H cytoplazmy, HER2 <mediana i ≥mediana wyniku H błony, kinaza 3-fosfatydyloinozytolu (PI3K ) podjednostka katalityczna typu dzikiego (WT) i mutacji (M) oraz receptory FC gamma IIIa homozygotyczne fenyloalanina (FF), heterozygotyczne fenyloalanina/walina (VF) i homozygotyczne walina (VV), receptor IIa fenotypy homozygotyczne histydyna (HH), fenotypy heterozygotycznej histydyny/argininy (HR) i homozygotycznej argininy (RR) IIb homozygotycznej izoleucien (II), heterozygotycznej izoleucyny/treoniny (IT) i homozygotycznej treoniny (TT).
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część II: Przeżycie bez progresji choroby (PFS) według Biomarker
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
PFS obliczono od pierwszego leku badanego w części II do daty progresji lub zgonu. W każdej części 1 i 2 badania badano związek między PFS a następującymi zmiennymi biomarkerów: populacja p95HER2 +ve i -ve, IGF1R <mediana i ≥ mediana wyniku H dla błony, c-MET <mediana i ≥mediana wyniku H dla błony, PTEN <mediana i ≥mediana wyniku H dla cytoplazmy, HER2 <mediana i ≥mediana wyniku H dla błony, podjednostka katalityczna PI3K WT i M oraz FC receptory gamma IIIa, Fenotypy IIa i IIb FF, VF i VV, HH, HR i RR oraz II, IT i TT.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część I: Czas do progresji (TTP) według Biomarkera
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 tygodni
|
Progresję zdefiniowano jako wzrost o co najmniej 20% od najmniejszej wartości SLD zmian. TTP określono jako czas w miesiącach od daty skriningu do pierwszej progresji. Związek między PFS a następującymi zmiennymi biomarkerów badano w każde z badań Część 1 i 2: populacja p95 HER2 +ve i -ve, IGF1R <mediana i ≥mediana, c-MET <mediana i ≥mediana, PTEN <mediana i ≥mediana, HER2 <mediana i ≥mediana, podjednostka katalityczna PI3K Receptory gamma WT i M oraz FC IIIa, IIa i IIb Fenotypy FF, VF i VV, HH, HR i RR oraz II, IT i TT.
Korelację między zmiennymi biomarkerów a TTP zbadano przy użyciu jednowymiarowego modelu regresji Coxa i metod czasu do zdarzenia (Kaplana-Meiera).
|
Zakończenie pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 tygodni
|
|
Część II: TTP firmy Biomarker
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
TTP obliczono od pierwszego badanego leku w części II do daty progresji.
Związek między TTP a następującymi zmiennymi biomarkerów badano w każdej części 1 i 2 badania: populacja p95 HER2 +ve i -ve, IGF1R <mediana i ≥mediana, c-MET <mediana i ≥mediana, PTEN <mediana i ≥ mediana, HER2 <mediana i ≥mediana, podjednostka katalityczna PI3K WT i M oraz FC receptory gamma IIIa, IIa i IIb Fenotypy FF, VF i VV, HH, HR i RR oraz II, IT i TT.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część I: Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) całkowitej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR), stabilnej choroby (SD) lub progresji choroby (PD) według biomarkera
Ramy czasowe: Zakończenie pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 tygodni
|
BOR zdefiniowano zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i wszystkich patologicznych węzłów chłonnych poniżej 10 mm.
PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych.
SD: Ani wystarczające skurczenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
PD: Co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, a suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub utrzymywanie się zmian innych niż docelowe.
Zbadano związek między najlepszą odpowiedzią a następującymi biomarkerami: p95 HER2 (+ve/-ve), IGF1R, c-MET, PTEN, HER2 (mediana/≥mediana), podjednostka katalityczna PI3K (WT/M) i FC gamma receptory IIIa, IIa i IIb (odpowiednio fenotypy FF, VF, VV, HH, HR, RR i II, IT i TT).
Korelację między zmiennymi biomarkerów a odsetkiem uczestników z najlepszą odpowiedzią zbadano za pomocą analizy regresji jednowymiarowej.
|
Zakończenie pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 tygodni
|
|
Część II: Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR, SD lub PD według biomarkera
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
Najlepsza ogólna odpowiedź została zdefiniowana zgodnie z RECIST.
CR: zanik wszystkich docelowych zmian chorobowych i wszystkich patologicznych węzłów chłonnych poniżej 10 mm. PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.
SD: Ani wystarczające skurczenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
PD: Co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, a suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub utrzymywanie się zmian innych niż docelowe.
Zbadano związek między najlepszą odpowiedzią a następującymi biomarkerami: p95 HER2 (+ve/-ve), IGF1R, c-MET, PTEN, HER2 (<mediana/≥mediana), podjednostka katalityczna PI3K (WT/M) i FC receptory gamma IIIa, IIa i IIb (odpowiednio fenotypy FF, VF, VV, HH, HR, RR i II, IT i TT).
Korelację między zmiennymi biomarkerów a odsetkiem uczestników z najlepszą odpowiedzią zbadano za pomocą analizy regresji jednowymiarowej.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część I: TTP w populacji z zamiarem leczenia (ITT).
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
TTP określono jako czas w miesiącach od daty badania przesiewowego do wystąpienia pierwszej progresji.
U uczestników z mierzalną chorobą progresja została zdefiniowana zgodnie z RECIST (SLD wzrósł o co najmniej 20% od najmniejszej wartości w badaniu [włączając wartość wyjściową, jeśli jest najmniejsza]).
U uczestników z niemierzalną chorobą progresja została zdefiniowana jako obecność nowych zmian lub jednoznaczna progresja podczas leczenia.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część I: PFS w populacji ITT
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
PFS określono jako czas w miesiącach od daty badania przesiewowego do wystąpienia pierwszej progresji.
U uczestników z mierzalną chorobą progresję zdefiniowano zgodnie z RECIST (SLD wzrósł o co najmniej 20% od najmniejszej wartości w badaniu [włączając wartość wyjściową, jeśli jest najmniejsza]).
U uczestników z niemierzalną chorobą progresja została zdefiniowana jako obecność nowych zmian lub jednoznaczna progresja podczas leczenia.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część II: TTP w populacji z zamiarem leczenia (ITT).
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
TTP obliczono od pierwszego badanego leku w części II do daty progresji.
U uczestników z mierzalną progresją choroby zdefiniowano zgodnie z RECIST (SLD wzrósł o co najmniej 20% od najmniejszej wartości w badaniu [włączając wartość wyjściową, jeśli jest najmniejsza]).
U uczestników z niemierzalną chorobą progresja została zdefiniowana jako obecność nowych zmian lub jednoznaczna progresja podczas leczenia.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część II: PFS w populacji ITT
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
PFS obliczono od pierwszego badanego leku w części II do daty progresji lub zgonu.
U uczestników z mierzalną progresją choroby zdefiniowano zgodnie z RECIST (SLD wzrósł o co najmniej 20% od najmniejszej wartości w badaniu [włączając wartość wyjściową, jeśli jest najmniejsza]).
U uczestników z niemierzalną chorobą progresja została zdefiniowana jako obecność nowych zmian lub jednoznaczna progresja podczas leczenia.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie w populacji zgodnej z protokołem
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle aż do śmierci (do 46 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie obliczono w miesiącach od dnia skriningu do zgonu.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle aż do śmierci (do 46 miesięcy)
|
|
Całkowite przeżycie w populacji ITT
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle aż do śmierci (do 46 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie obliczono w miesiącach od dnia skriningu do zgonu.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle aż do śmierci (do 46 miesięcy)
|
|
Część I i II: Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią CR lub PR w populacji ITT
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
Najlepsza ogólna odpowiedź została zdefiniowana zgodnie z RECIST.
CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i wszystkich patologicznych węzłów chłonnych poniżej 10 mm.
PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.
SD: Ani wystarczające skurczenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
PD: Co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, a suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub utrzymywanie się zmian innych niż docelowe.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tygodnie 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
|
Część I i II: Odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią według CR, PR, SD lub PD w populacji ITT
Ramy czasowe: Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
Najlepsza ogólna odpowiedź została zdefiniowana zgodnie z RECIST.
CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i wszystkich patologicznych węzłów chłonnych poniżej 10 mm.
PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.
SD: Ani wystarczające skurczenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD.
PD: Co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, a suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm lub utrzymywanie się zmian innych niż docelowe.
|
Koniec pierwszych 2 cykli (tydzień 3 i 6), co 3 cykle przez 18 tygodni, następnie co 4 cykle do progresji, niedopuszczalnej toksyczności lub decyzji uczestnika o przerwaniu leczenia do 46 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MO22004
- 2008-004013-94
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .