Does Moderate Physical Activity in Hemodialysis Patients Reduce Inflammation?
13 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Matthias Girndt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Does Moderate Physical Activity in Chronic Hemodialysis Patients Reduce Inflammation Via Inhibition of Proinflammatory Monocyte Activity?
The purpose of this study is to observe a potential benefit of moderate physical activity by using bed mounted cycles during hemodialysis treatment sessions on inflammatory markers in the blood of patients with end-stage renal disease (ESRD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with ESRD on chronic hemodialysis patients frequently have elevated markers of inflammation (e.g., serum CRP values) and accumulation of proinflammatory monocyte populations in the circulation.
The level of inflammation is highly predictive for cardiovascular disease and mortality.
Physical activity has been shown to improve dialysis efficacy by improving the elimination of retention solutes.
In healthy individuals, sports activity influences inflammatory immune parameters.
The study will observe the influence of moderate physical activity (using a bed mounted cycle for 30min during dialysis thrice weekly) on circulating monocyte subpopulations and inflammatory proteins over a 9 month period in 16 chronic hemodialysis patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle(Saale), Sachsen-Anhalt, Niemcy, D06120
- Department of Internal Medicine II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
End-stage renal disease patients on chronic hemodialysis therapy
Opis
Inclusion Criteria:
- chronic hemodialysis treatment for at least three months
- three dialysis sessions per week
- good general clinical condition
- stable hemodynamics during the most recent three dialysis sessions
Exclusion Criteria:
- conditions making the patient unable to use the bed mounted cycle (amputations, joint disease etc)
- clinically obvious acute infections
- active malignancy
- pathologic results of spiroergometry or echocardiography that imply an elevated risk of participation
- myocardial infarction within the last 12 weeks
- uncontrolled arterial hypertension
- uncontrolled diabetes mellitis with frequent hypoglycemia
- unability to understand and consent the protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hemodialysis patients
chronic hemodialysis patients with elevated inflammation markers
|
bed mounted cycles for physical activity for 30 min during each hemodialysis session
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Composition of monocyte subpopulations as defined by CD14 and CD16 expression
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Serum CRP values
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
Dialysis quality (kt/V, URR)
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthias Girndt, MD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIM2H-2009-01
- Roux 19/39
- KfH 2009-0010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .