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Does Moderate Physical Activity in Hemodialysis Patients Reduce Inflammation?

13 janvier 2012 mis à jour par: Matthias Girndt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Does Moderate Physical Activity in Chronic Hemodialysis Patients Reduce Inflammation Via Inhibition of Proinflammatory Monocyte Activity?

The purpose of this study is to observe a potential benefit of moderate physical activity by using bed mounted cycles during hemodialysis treatment sessions on inflammatory markers in the blood of patients with end-stage renal disease (ESRD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with ESRD on chronic hemodialysis patients frequently have elevated markers of inflammation (e.g., serum CRP values) and accumulation of proinflammatory monocyte populations in the circulation. The level of inflammation is highly predictive for cardiovascular disease and mortality. Physical activity has been shown to improve dialysis efficacy by improving the elimination of retention solutes. In healthy individuals, sports activity influences inflammatory immune parameters. The study will observe the influence of moderate physical activity (using a bed mounted cycle for 30min during dialysis thrice weekly) on circulating monocyte subpopulations and inflammatory proteins over a 9 month period in 16 chronic hemodialysis patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle(Saale), Sachsen-Anhalt, Allemagne, D06120
        • Department of Internal Medicine II

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

End-stage renal disease patients on chronic hemodialysis therapy

La description

Inclusion Criteria:

  • chronic hemodialysis treatment for at least three months
  • three dialysis sessions per week
  • good general clinical condition
  • stable hemodynamics during the most recent three dialysis sessions

Exclusion Criteria:

  • conditions making the patient unable to use the bed mounted cycle (amputations, joint disease etc)
  • clinically obvious acute infections
  • active malignancy
  • pathologic results of spiroergometry or echocardiography that imply an elevated risk of participation
  • myocardial infarction within the last 12 weeks
  • uncontrolled arterial hypertension
  • uncontrolled diabetes mellitis with frequent hypoglycemia
  • unability to understand and consent the protocol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hemodialysis patients
chronic hemodialysis patients with elevated inflammation markers
Comportemental: moderate physical activity
bed mounted cycles for physical activity for 30 min during each hemodialysis session

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composition of monocyte subpopulations as defined by CD14 and CD16 expression
Délai: 6 months
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Serum CRP values
Délai: 6 months
6 months
Dialysis quality (kt/V, URR)
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Matthias Girndt, MD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2009

Première publication (Estimation)

5 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIM2H-2009-01
  • Roux 19/39
  • KfH 2009-0010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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