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Does Moderate Physical Activity in Hemodialysis Patients Reduce Inflammation?

13. Januar 2012 aktualisiert von: Matthias Girndt, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Does Moderate Physical Activity in Chronic Hemodialysis Patients Reduce Inflammation Via Inhibition of Proinflammatory Monocyte Activity?

The purpose of this study is to observe a potential benefit of moderate physical activity by using bed mounted cycles during hemodialysis treatment sessions on inflammatory markers in the blood of patients with end-stage renal disease (ESRD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with ESRD on chronic hemodialysis patients frequently have elevated markers of inflammation (e.g., serum CRP values) and accumulation of proinflammatory monocyte populations in the circulation. The level of inflammation is highly predictive for cardiovascular disease and mortality. Physical activity has been shown to improve dialysis efficacy by improving the elimination of retention solutes. In healthy individuals, sports activity influences inflammatory immune parameters. The study will observe the influence of moderate physical activity (using a bed mounted cycle for 30min during dialysis thrice weekly) on circulating monocyte subpopulations and inflammatory proteins over a 9 month period in 16 chronic hemodialysis patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle(Saale), Sachsen-Anhalt, Deutschland, D06120
        • Department of Internal Medicine II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

End-stage renal disease patients on chronic hemodialysis therapy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • chronic hemodialysis treatment for at least three months
  • three dialysis sessions per week
  • good general clinical condition
  • stable hemodynamics during the most recent three dialysis sessions

Exclusion Criteria:

  • conditions making the patient unable to use the bed mounted cycle (amputations, joint disease etc)
  • clinically obvious acute infections
  • active malignancy
  • pathologic results of spiroergometry or echocardiography that imply an elevated risk of participation
  • myocardial infarction within the last 12 weeks
  • uncontrolled arterial hypertension
  • uncontrolled diabetes mellitis with frequent hypoglycemia
  • unability to understand and consent the protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hemodialysis patients
chronic hemodialysis patients with elevated inflammation markers
Verhalten: moderate physical activity
bed mounted cycles for physical activity for 30 min during each hemodialysis session

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Composition of monocyte subpopulations as defined by CD14 and CD16 expression
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum CRP values
Zeitfenster: 6 months
6 months
Dialysis quality (kt/V, URR)
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Ermittler

  • Studienleiter: Matthias Girndt, MD, Martin-Luther-University Halle-Wittenberg, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIM2H-2009-01
  • Roux 19/39
  • KfH 2009-0010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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