- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00900523
Metabolit prostaglandyn w próbkach moczu pacjentów z rakiem jajnika
Prostaglandyna-M(PGE-M) w moczu w raku jajnika
UZASADNIENIE: Pomiar ilości metabolitu prostaglandyn w próbkach moczu i badanie próbek tkanek w laboratorium od pacjentek z rakiem jajnika może pomóc lekarzom w identyfikacji i uzyskaniu większej wiedzy na temat biomarkerów związanych z rakiem jajnika i może pomóc w badaniu raka w przyszłości.
CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne ma na celu pomiar ilości metabolitu prostaglandyn w próbkach moczu pacjentów z rakiem jajnika.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Oznaczenie poziomu metabolitu prostaglandyny E_2 (PGE-M) w dobowych próbkach moczu pobranych przed operacją lub chemioterapią od pacjentek z rakiem jajnika.
- Określ ekspresję cyklooksygenazy-1 (COX-1) i cyklooksygenazy-2 (COX-2) za pomocą metody Western blot i immunohistochemii (IHC) w próbkach tkanki guza jajnika i dopasowanych próbkach prawidłowej tkanki jajnika, jeśli są dostępne, od tych pacjentek.
- Skorelować poziomy PGE-M w moczu z odpowiednimi poziomami COX-1 i COX-2 w tkankach w próbkach moczu i tkanek tych pacjentów.
ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.
Pacjenci przekazują 24-godzinne próbki moczu przed operacją w celu oceny poziomu metabolitu prostaglandyny E_2 (PGE-M) w moczu.
Pacjentki poddawane są również ocenie tkanek pobranych podczas operacji, w tym tkanki guza jajnika, tkanki nabłonka normalnej powierzchni jajnika (jeśli jest dostępna) oraz tkanki utrwalonej zatopionej w bloczku parafinowym. Próbki tkanek analizuje się metodą Western blot i IHC pod kątem ekspresji cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rozpoznanego lub podejrzewanego raka jajnika
- Wiek powyżej 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub karmiące
- Regularne przyjmowanie sterydów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak jednoczesnego przewlekłego stosowania sterydów lub NLPZ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rozpoznany lub podejrzewany rak jajnika
Kobiety, u których zdiagnozowano raka jajnika lub u których podejrzewa się raka jajnika
|
analiza ekspresji białek
Inne nazwy:
immunohistochemiczne barwienie tkanki nowotworowej w celu pomiaru poziomów COX-1 i COX-2
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy metabolitu prostaglandyny E2 (PGE-M) w 24-godzinnych próbkach moczu
Ramy czasowe: Leczenie przedoperacyjne lub chemioterapeutyczne, trwające 24 godziny
|
Pacjenci będą zbierać mocz przez 24 godziny przed poddaniem się jakiejkolwiek operacji lub chemioterapii.
Naukowcy zmierzą ilość PGE-M w moczu.
|
Leczenie przedoperacyjne lub chemioterapeutyczne, trwające 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja COX-1 i COX-2 w tkance guza jajnika i tkance niezłośliwej
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Ekspresja COX-1 i COX-2 będzie mierzona w próbkach złośliwych jajników pacjentów i dopasowanych próbkach niezłośliwych (te ostatnie, jeśli są dostępne).
|
Dzień operacji
|
Korelacja poziomów PGE-M w moczu z poziomami COX-1 i COX-2 w tkankach
Ramy czasowe: Po operacjach pacjentów
|
Poziomy PGE-M w moczu pacjentów zostaną porównane i skontrastowane z poziomami COX-1 i COX-2 w tkance guza jajnika
|
Po operacjach pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC GYN 0648
- VU-VICC-GYN-0648
- VU-VICC-IRB-060680
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza ekspresji białek
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo