Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandinmetabolit i urinprøver fra patienter med ovariecancer

17. april 2013 opdateret af: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Urin Prostaglandin-M(PGE-M) ved ovariecancer

RATIONALE: Måling af mængden af ​​prostaglandinmetabolit i urinprøver og undersøgelse af vævsprøver i laboratoriet fra patienter med kræft i æggestokkene kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft i æggestokkene og kan hjælpe med at studere kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse måler mængden af ​​prostaglandinmetabolit i urinprøver fra patienter med kræft i æggestokkene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem niveauet af prostaglandin E_2-metabolit (PGE-M) i 24-timers urinprøver indsamlet før operation eller kemoterapi fra patienter med ovariecancer.
  • Bestem cyclooxygenase-1 (COX-1) og cyclooxygenase-2 (COX-2) ekspression ved western blot og immunhistokemi (IHC) i ovarietumorvævsprøver og matchede normale ovarievævsprøver, hvis tilgængelige, fra disse patienter.
  • Korreler urin PGE-M niveauer med tilsvarende væv COX-1 og COX-2 niveauer i urin og vævsprøver fra disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Patienter indsender 24-timers urinprøver før operation til evaluering af urinniveauer af prostaglandin E_2 metabolit (PGE-M).

Patienterne gennemgår også vurdering af væv opnået på operationstidspunktet, herunder ovarietumorvæv, normalt overflade-ovarieepitelvæv (hvis tilgængeligt) og fikseret væv indlejret i en paraffinblok. Vævsprøver analyseres ved western blot og IHC for cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2 ekspression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med kendt eller mistænkt kræft i æggestokkene, som er over 17 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kendt eller mistænkt kræft i æggestokkene
  • Alder over 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Indtagelse af steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) regelmæssigt.

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen samtidig kronisk brug af steroider eller NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kendt eller mistænkt kræft i æggestokkene
Kvinder, der har diagnosen kræft i æggestokkene, eller som er mistænkt for at have kræft i æggestokkene
Genetisk: proteinekspressionsanalyse
proteinekspressionsanalyse
Andre navne:
  • proteinekspressionsanalyse for PGE-M
Andet: immunhistokemi
immunhistokemisk farvning af tumorvæv for at måle COX-1 og COX-2 niveauer
Andre navne:
  • immunhistokemi farvningsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostaglandin E2 metabolit (PGE-M) niveauer i 24-timers urinprøver
Tidsramme: Præ-kirurgisk eller kemoterapeutisk behandling, over en 24-timers varighed
Patienterne vil blive indsamlet deres urin i 24 timer, før de gennemgår en operation eller kemoterapi. Forskere vil måle mængden af ​​PGE-M i urinen.
Præ-kirurgisk eller kemoterapeutisk behandling, over en 24-timers varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COX-1 og COX-2 ekspression i ovarietumorvæv og ikke-malignt væv
Tidsramme: Operationsdag
COX-1 og COX-2 ekspression vil blive målt i prøver af patienters maligne ovarieprøver og matchede ikke-maligne prøver (sidstnævnte, hvis tilgængelig).
Operationsdag
Korrelation af urin PGE-M niveauer med væv COX-1 og COX-2 niveauer
Tidsramme: Efter patienternes operation
Patienternes niveauer af urin PGE-M vil blive sammenlignet og kontrasteret med deres niveauer af COX-1 og COX-2 i ovarietumorvæv
Efter patienternes operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC GYN 0648
  • VU-VICC-GYN-0648
  • VU-VICC-IRB-060680

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proteinekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner