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Metabolita della prostaglandina in campioni di urina da pazienti con carcinoma ovarico

17 aprile 2013 aggiornato da: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Urina Prostaglandina-M (PGE-M) nel cancro ovarico

RAZIONALE: Misurare la quantità di metabolita prostaglandina nei campioni di urina e studiare campioni di tessuto in laboratorio da pazienti con carcinoma ovarico può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al carcinoma ovarico e può aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta misurando la quantità di metabolita delle prostaglandine nei campioni di urina di pazienti con carcinoma ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il livello del metabolita della prostaglandina E_2 (PGE-M) nei campioni di urina delle 24 ore raccolti prima dell'intervento chirurgico o della chemioterapia da pazienti con carcinoma ovarico.
  • Determinare l'espressione di cicloossigenasi-1 (COX-1) e cicloossigenasi-2 (COX-2) mediante western blot e immunoistochimica (IHC) in campioni di tessuto tumorale ovarico e campioni di tessuto ovarico normali abbinati, se disponibili, da questi pazienti.
  • Correlare i livelli di PGE-M nelle urine con i corrispondenti livelli di COX-1 e COX-2 nei tessuti nelle urine e nei campioni di tessuto di questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I pazienti inviano campioni di urina delle 24 ore prima dell'intervento chirurgico per la valutazione dei livelli urinari del metabolita della prostaglandina E_2 (PGE-M).

Le pazienti vengono inoltre sottoposte a valutazione del tessuto ottenuto al momento dell'intervento chirurgico, compreso il tessuto tumorale ovarico, il tessuto epiteliale ovarico di superficie normale (se disponibile) e il tessuto fissato incorporato in un blocco di paraffina. I campioni di tessuto vengono analizzati mediante western blot e IHC per l'espressione di cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne con carcinoma ovarico noto o sospetto di età superiore a 17 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma ovarico noto o sospetto
  • Età superiore a 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Assunzione regolare di steroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessun uso cronico concomitante di steroidi o FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ovarico noto o sospetto
Donne che hanno una diagnosi di cancro ovarico o che sono sospettate di avere un cancro ovarico
Genetico: analisi dell'espressione proteica
analisi dell'espressione proteica
Altri nomi:
  • analisi dell'espressione proteica per PGE-M
Altro: immunoistochimica
colorazione immunoistochimica del tessuto tumorale per misurare i livelli di COX-1 e COX-2
Altri nomi:
  • Metodi di colorazione immunoistochimica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli del metabolita della prostaglandina E2 (PGE-M) in campioni di urina delle 24 ore
Lasso di tempo: Trattamento pre-chirurgico o chemioterapico, della durata di 24 ore
I pazienti raccoglieranno le loro urine per 24 ore prima di sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico o chemioterapia. I ricercatori misureranno la quantità di PGE-M nelle urine.
Trattamento pre-chirurgico o chemioterapico, della durata di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di COX-1 e COX-2 nel tessuto tumorale ovarico e nel tessuto non maligno
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
L'espressione di COX-1 e COX-2 sarà misurata in campioni di campioni ovarici maligni di pazienti e campioni non maligni abbinati (questi ultimi se disponibili).
Giorno dell'intervento
Correlazione dei livelli di PGE-M nelle urine con i livelli di COX-1 e COX-2 nei tessuti
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico dei pazienti
I livelli di PGE-M nelle urine delle pazienti saranno confrontati e confrontati con i loro livelli di COX-1 e COX-2 nel tessuto tumorale ovarico
Dopo l'intervento chirurgico dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC GYN 0648
  • VU-VICC-GYN-0648
  • VU-VICC-IRB-060680

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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