Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolit prostaglandinu ve vzorcích moči od pacientů s rakovinou vaječníků

17. dubna 2013 aktualizováno: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Prostaglandin-M (PGE-M) v moči u rakoviny vaječníků

ZDŮVODNĚNÍ: Měření množství metabolitu prostaglandinu ve vzorcích moči a studium vzorků tkání v laboratoři od pacientek s rakovinou vaječníků může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou vaječníků a dozvědět se o nich více a může pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie měří množství metabolitu prostaglandinu ve vzorcích moči pacientů s rakovinou vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovte hladinu metabolitu prostaglandinu E_2 (PGE-M) ve 24hodinových vzorcích moči odebraných před operací nebo chemoterapií od pacientek s rakovinou vaječníků.
  • Stanovte expresi cyklooxygenázy-1 (COX-1) a cyklooxygenázy-2 (COX-2) pomocí western blotu a imunohistochemie (IHC) ve vzorcích tkáně nádoru vaječníků a odpovídajících vzorků normální tkáně vaječníků, jsou-li k dispozici, od těchto pacientek.
  • Porovnejte hladiny PGE-M v moči s odpovídajícími hladinami COX-1 a COX-2 v moči a ve vzorcích tkání od těchto pacientů.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Pacienti předkládají 24hodinové vzorky moči před operací k vyhodnocení hladin metabolitu prostaglandinu E_2 (PGE-M) v moči.

Pacientky také podstupují hodnocení tkáně získané v době chirurgického zákroku, včetně tkáně nádoru vaječníků, tkáně normálního povrchového ovariálního epitelu (pokud je k dispozici) a fixované tkáně uložené v parafínovém bloku. Vzorky tkání jsou analyzovány pomocí Western blotu a IHC na expresi cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se známou nebo suspektní rakovinou vaječníků, které jsou starší 17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza známého nebo suspektního karcinomu vaječníků
  • Věk vyšší než 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící
  • Pravidelné užívání steroidů nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádné současné chronické užívání steroidů nebo NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Známá nebo suspektní rakovina vaječníků
Ženy s diagnózou rakoviny vaječníků nebo s podezřením na rakovinu vaječníků
Genetický: analýza proteinové exprese
analýza proteinové exprese
Ostatní jména:
  • analýza proteinové exprese pro PGE-M
Jiný: imunohistochemie
imunohistochemické barvení nádorové tkáně pro měření hladin COX-1 a COX-2
Ostatní jména:
  • imunohistochemické barvicí metody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny metabolitu prostaglandinu E2 (PGE-M) ve 24hodinových vzorcích moči
Časové okno: Předoperační nebo chemoterapeutická léčba po dobu 24 hodin
Pacientům bude odebírána moč po dobu 24 hodin, než podstoupí jakoukoli operaci nebo chemoterapii. Vědci budou měřit množství PGE-M v moči.
Předoperační nebo chemoterapeutická léčba po dobu 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese COX-1 a COX-2 ve tkáni ovariálního nádoru a nemaligní tkáni
Časové okno: Den operace
Exprese COX-1 a COX-2 bude měřena ve vzorcích vzorků maligních ovarií pacientů a odpovídajících nezhoubných vzorcích (druhé, pokud jsou k dispozici).
Den operace
Korelace hladin PGE-M v moči s hladinami COX-1 a COX-2 v tkáních
Časové okno: Po operacích pacientů
Hladiny PGE-M v moči pacientek budou porovnány a porovnány s jejich hladinami COX-1 a COX-2 v nádorové tkáni vaječníků
Po operacích pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC GYN 0648
  • VU-VICC-GYN-0648
  • VU-VICC-IRB-060680

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza proteinové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit