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Prostaglandin-Metabolit in Urinproben von Patienten mit Eierstockkrebs

17. April 2013 aktualisiert von: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Urin-Prostaglandin-M (PGE-M) bei Eierstockkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Messung der Menge an Prostaglandin-Metaboliten in Urinproben und die Untersuchung von Gewebeproben im Labor von Patientinnen mit Eierstockkrebs können Ärzten dabei helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Eierstockkrebs zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren, und können in Zukunft bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein.

ZWECK: In dieser Laborstudie wird die Menge des Prostaglandin-Metaboliten in Urinproben von Patientinnen mit Eierstockkrebs gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie den Spiegel des Prostaglandin-E_2-Metaboliten (PGE-M) in 24-Stunden-Urinproben, die vor einer Operation oder Chemotherapie von Patientinnen mit Eierstockkrebs entnommen wurden.
  • Bestimmen Sie die Expression von Cyclooxygenase-1 (COX-1) und Cyclooxygenase-2 (COX-2) durch Western Blot und Immunhistochemie (IHC) in Eierstocktumor-Gewebeproben und entsprechenden normalen Eierstockgewebeproben, falls verfügbar, dieser Patientinnen.
  • Korrelieren Sie die PGE-M-Spiegel im Urin mit den entsprechenden COX-1- und COX-2-Gewebespiegeln in Urin- und Gewebeproben dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Patienten reichen vor der Operation 24-Stunden-Urinproben ein, um den Urinspiegel des Prostaglandin-E_2-Metaboliten (PGE-M) zu beurteilen.

Bei den Patienten wird außerdem das Gewebe untersucht, das zum Zeitpunkt der Operation gewonnen wurde, einschließlich Ovarialtumorgewebe, normalem oberflächlichem Ovarialepithelgewebe (falls verfügbar) und fixiertem Gewebe, das in einen Paraffinblock eingebettet ist. Gewebeproben werden mittels Western Blot und IHC auf Cyclooxygenase-1- und Cyclooxygenase-2-Expression analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit bekanntem oder vermutetem Eierstockkrebs, die älter als 17 Jahre sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von bekanntem oder vermutetem Eierstockkrebs
  • Alter größer als 17 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Regelmäßige Einnahme von Steroiden oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine gleichzeitige chronische Einnahme von Steroiden oder NSAIDs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bekannter oder vermuteter Eierstockkrebs
Frauen, bei denen Eierstockkrebs diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht besteht, Eierstockkrebs zu haben
Genetisch: Proteinexpressionsanalyse
Proteinexpressionsanalyse
Andere Namen:
  • Proteinexpressionsanalyse für PGE-M
Sonstiges: Immunhistochemie
immunhistochemische Färbung von Tumorgewebe zur Messung der COX-1- und COX-2-Spiegel
Andere Namen:
  • Immunhistochemische Färbemethoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prostaglandin-E2-Metabolitspiegel (PGE-M) in 24-Stunden-Urinproben
Zeitfenster: Präoperative oder chemotherapeutische Behandlung über einen Zeitraum von 24 Stunden
Die Patienten sammeln ihren Urin 24 Stunden lang, bevor sie sich einer Operation oder Chemotherapie unterziehen. Forscher werden die Menge an PGE-M im Urin messen.
Präoperative oder chemotherapeutische Behandlung über einen Zeitraum von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COX-1- und COX-2-Expression in Ovarialtumorgewebe und nichtmalignem Gewebe
Zeitfenster: Tag der Operation
Die COX-1- und COX-2-Expression wird in Proben von bösartigen Eierstockproben der Patientinnen und entsprechenden nicht-bösartigen Proben (letztere, falls verfügbar) gemessen.
Tag der Operation
Korrelation der PGE-M-Spiegel im Urin mit den COX-1- und COX-2-Spiegeln im Gewebe
Zeitfenster: Nach der Operation des Patienten
Die PGE-M-Spiegel im Urin der Patienten werden mit ihren COX-1- und COX-2-Spiegeln im Ovarialtumorgewebe verglichen und gegenübergestellt
Nach der Operation des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC GYN 0648
  • VU-VICC-GYN-0648
  • VU-VICC-IRB-060680

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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