Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztaglandin metabolit petefészekrákos betegek vizeletmintáiban

2013. április 17. frissítette: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Vizelet Prosztaglandin-M (PGE-M) petefészekrákban

INDOKOLÁS: A vizeletmintákban lévő prosztaglandin metabolit mennyiségének mérése és a petefészekrákban szenvedő betegek szövetmintáinak laboratóriumi vizsgálata segíthet az orvosoknak a petefészekrákhoz kapcsolódó biomarkerek azonosításában és azokról többet megtudni, valamint segítheti a rák vizsgálatát a jövőben.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat a prosztaglandin metabolit mennyiségét méri petefészekrákos betegek vizeletmintáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a prosztaglandin E_2 metabolit (PGE-M) szintjét a 24 órás vizeletmintákban, amelyeket műtét vagy kemoterápia előtt vettek petefészekrákos betegektől.
  • Határozza meg a ciklooxigenáz-1 (COX-1) és a ciklooxigenáz-2 (COX-2) expresszióját Western blot és immunhisztokémia (IHC) módszerrel ezektől a betegektől származó petefészek-daganat-szövetmintákban és megfelelő normál petefészek-szövetmintákban, ha rendelkezésre állnak.
  • Korrelálja a vizelet PGE-M szintjét a megfelelő szöveti COX-1 és COX-2 szintekkel az ezektől a betegektől származó vizeletben és szövetmintákban.

VÁZLAT: Ez egy kísérleti tanulmány.

A betegek a műtét előtt 24 órával vizeletmintákat küldenek be a prosztaglandin E_2 metabolit (PGE-M) vizeletszintjének értékelésére.

A betegek a műtét során nyert szövetek értékelésén is átesnek, beleértve a petefészek-daganatszövetet, a normál felszíni petefészek-hámszövetet (ha rendelkezésre áll), valamint a paraffinblokkba ágyazott rögzített szövetet. A szövetmintákat Western blottal és IHC-vel elemzik ciklooxigenáz-1 és ciklooxigenáz-2 expresszióra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert vagy gyanított petefészekrákban szenvedő nők, akik 17 évnél idősebbek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett petefészekrák diagnózisa
  • 17 évnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Szteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) rendszeres szedése.

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs szteroidok vagy NSAID-ok egyidejű krónikus alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ismert vagy feltételezett petefészekrák
Nők, akiknél petefészekrákot diagnosztizáltak, vagy akiknél petefészekrák gyanúja merül fel
Genetikai: fehérje expressziós elemzés
fehérje expressziós elemzés
Más nevek:
  • fehérje expressziós analízis a PGE-M-hez
Egyéb: immunhisztokémia
tumorszövet immunhisztokémiai festése a COX-1 és COX-2 szint mérésére
Más nevek:
  • immunhisztokémiai festési módszerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztaglandin E2 metabolit (PGE-M) szintje 24 órás vizeletmintákban
Időkeret: Műtét előtti vagy kemoterápiás kezelés, 24 órán keresztül
A betegek vizeletét 24 órán keresztül gyűjtik, mielőtt bármilyen műtéten vagy kemoterápián esnek át. A kutatók meg fogják mérni a PGE-M mennyiségét a vizeletben.
Műtét előtti vagy kemoterápiás kezelés, 24 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COX-1 és COX-2 expresszió petefészek daganatszövetben és nem rosszindulatú szövetben
Időkeret: A műtét napja
A COX-1 és COX-2 expressziót a betegek rosszindulatú petefészekmintáiból és megfelelő nem rosszindulatú mintáiból (az utóbbi, ha elérhető) mérjük.
A műtét napja
A vizelet PGE-M szintjének korrelációja a szöveti COX-1 és COX-2 szintekkel
Időkeret: A betegek műtétje után
A betegek PGE-M vizeletszintjét összehasonlítják majd a petefészektumorszövetben lévő COX-1 és COX-2 szintjével.
A betegek műtétje után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marta Crispens, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC GYN 0648
  • VU-VICC-GYN-0648
  • VU-VICC-IRB-060680

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a fehérje expressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel