Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Simulation Training for Ultrasound Guided Central Venous Catheter Insertion

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Hypothesis #1: Residents who complete a structured, ultrasound guided simulation training protocol will have superior skills at central venous catheter (CVC) insertion on actual patients as compared to residents who are trained in CVC insertion according to the traditional, bedside apprenticeship model as measured by a reduced failure rate at CVC insertion.

Hypothesis #2: Residents who complete a structured, ultrasound guided simulation training protocol will have superior skills at CVC insertion on actual patients as compared to residents who are trained in CVC insertion according to the traditional, bedside apprenticeship model as measured by:

  1. a reduced number of attempts at venous cannulation,
  2. a decreased rate of technical errors and a decreased complication rate based on an independent rater's evaluation using a procedure checklist, and
  3. a decreased time to CVC insertion from opening the catheter kit to placement of sterile dressing as timed by an independent rater.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resident education has traditionally devoted itself to knowledge acquisition rather than defined levels of clinical competence. Currently, inexperienced physicians are trained to perform invasive procedures such as central venous catheter (CVC) insertion according to the bedside, apprenticeship model, gaining expertise on real patients in neither a rigorous nor standardized manner. Simulators may ease trainees' transition to actual patients and avoid adverse events. This project aims to investigate the efficacy of a structured simulation training protocol in ultrasound guided CVC insertion for resident physicians. The specific aims are to compare: (1) the failure rate of CVC insertion, and (2) the number of attempts at venous cannulation, rates of technical errors and complications of CVC insertion, and time to CVC insertion on actual patients between residents who completed a structured, hands-on simulation training protocol (intervention group) and those who are trained according to the traditional, bedside apprenticeship model (control group). We hypothesize that the intervention group will obtain superior skills at CVC insertion on actual patients as compared to the control group as measured by: (1) a reduced failure rate at CVC insertion, (2) a) a reduced number of attempts at venous cannulation b) a decreased rate of technical errors and complications and c) a decreased time to insertion based on an independent rater's evaluation using a procedure checklist.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale-New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PGY-1 or PGY-2 resident status in the Yale-New Haven Hospital Emergency Medicine, Internal Medicine, General Surgery, Obstetric and Gynecology and Anesthesia residency programs.

Opis

Inclusion Criteria:

Eligibility is determined by the program director of the residency programs.

  • The racial, gender, and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the interns and residents within the specialties of Emergency Medicine, Internal Medicine, General Surgery, Obstetrics and Gynecology and Anesthesia.
  • None of the subjects are minors and all are in sufficient health to participate in their residency programs.

Exclusion Criteria:

  • Of eligible subjects, the only exclusion criterion is unwillingness to participate in the project.
  • No exclusion criteria shall be based on race, gender, or ethnicity.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Control, traditional bedside training
Postgraduate year 1 and 2 residents who are trained in central venous catheter insertion according to the traditional, bedside apprenticeship model.
Simulation training
Postgraduate year 1 and 2 residents who complete a hands-on ultrasound guided simulation training protocol on a partial task training simulator until competence is achieved as measured by: the ability to cannulate a simulated vein under ultrasound guidance on first pass in five consecutive attempts and correct insertion of a central venous cannulator on a partial task training simulator with no technical errors.
Inny: Competency based simulation training
Completion of a hands-on ultrasound guided simulation training protocol on a partial task training simulator until competence is achieved as measured by the ability to cannulate a simulated vein under ultrasound guidance on first pass in five consecutive attempts and correct insertion of a central venous catheter on a partial task training simulator with no technical errors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The failure rate of central venous catheter insertion in the hospital setting on actual patients.
Ramy czasowe: 21 months (January 2007-September 2008)
21 months (January 2007-September 2008)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
The number of attempts at venous cannulation, and the rate of technical errors and complication rate of central venous catheter insertion in the hospital setting on actual patients
Ramy czasowe: 21 months (January 2007-September 2008)
21 months (January 2007-September 2008)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0605001388
  • 5U18HS016725-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Competency based simulation training

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj