- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04576832
Trening uważności dla starszych liderów
26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amishi Jha, University of Miami
Trening uważności dla starszych dowódców armii amerykańskiej
Nadrzędnym celem projektu jest zbadanie, czy program treningu uwagi oparty na uważności (MBAT) kontekstualizowany dla wyższych dowódców wojskowych (SL) może przynieść korzyści SL w trzech kluczowych domenach: (1) zdolności poznawcze, (2) samopoczucie psychiczne i samoocena zdrowia fizycznego oraz (3) umiejętności i zdolności strategicznego przywództwa.
Program MBAT-SL zostanie przetestowany przez kohorty szkolące i porównany z kohortami kontrolnymi z listy oczekujących, które otrzymają szkolenie po przerwie w treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
- Osoby biegle posługujące się językiem angielskim.
- Osoby będące aktywnymi członkami służby
- Osoby, które chcą i mogą wyrazić zgodę na udział w badaniu.
- Osoby, które uczestniczyły w kursach prowadzonych przez Army War College (AWC).
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca były hospitalizowane z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym/psychicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa MT)
Uczestnicy przejdą 4-tygodniowy trening uważności podczas pierwszej przerwy treningowej między pierwszą (T1) a drugą (T2) sesją oceniającą.
|
Nagrane cotygodniowe sesje przez 4 tygodnie.
Każda sesja będzie składać się z około 2 godzin treści wideo tygodniowo i cotygodniowych ćwiczeń uważności.
Ten film będzie zawierał wykłady programu MBAT, nagrane wcześniej zeznania dowódców wojskowych i materiały dydaktyczne.
Kurs obejmuje również 15-minutowe codzienne ćwiczenia uważności.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa oczekujących)
Uczestnicy nie przejdą 4-tygodniowego treningu uważności podczas pierwszego interwału treningowego; wezmą udział w 4-tygodniowym treningu uważności podczas drugiego okresu treningowego między drugą (T2) a trzecią (T3) sesją oceniającą.
|
Nagrane cotygodniowe sesje przez 4 tygodnie.
Każda sesja będzie składać się z około 2 godzin treści wideo tygodniowo i cotygodniowych ćwiczeń uważności.
Ten film będzie zawierał wykłady programu MBAT, nagrane wcześniej zeznania dowódców wojskowych i materiały dydaktyczne.
Kurs obejmuje również 15-minutowe codzienne ćwiczenia uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w zadaniu trwałej uwagi na odpowiedź (SART).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
SART polega na naciśnięciu przycisku, aby wyświetlić często prezentowane badania inne niż docelowe (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9) i wstrzymaniu naciśnięcia przycisku, aby wyświetlić rzadkie próby docelowe (numer 3).
Uczestnicy mogą uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 100%, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą, trwałą uwagę.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników 5FMQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (5FMQ) służy do oceny pięciu głównych aspektów uważności.
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja zawierająca 15 pozycji.
Wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności w różnych aspektach życia.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana wyniku decentrującego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Decentring składa się z 11 pozycji mierzących różne myśli i doświadczenia oraz tendencję do dystansowania się od nich.
Wynik decentracji waha się od 1 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom decentracji.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana wyniku pozytywnego wpływu PANAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) to szeroko stosowana, samoopisowa miara afektu pozytywnego i negatywnego.
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie wersja skrócona z 5-punktową podskalą pozytywną.
Wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy pozytywny nastrój.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana wyniku negatywnego wpływu PANAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) to szeroko stosowana, samoopisowa miara afektu pozytywnego i negatywnego.
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie wersja skrócona z 5-punktową podskalą ujemną.
Wynik waha się od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy negatywny nastrój.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana wyniku PSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) to kwestionariusz mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie skrócona wersja 4-itemowa, w której łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana wyników PHQ4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta składający się z 4 pozycji (PHQ4) to bardzo krótka, składająca się z 4 pozycji metoda pomiaru depresji i lęku w populacji ogólnej, której łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku i depresji.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowana praktyka uważności
Ramy czasowe: Interwał treningowy po 4 tygodniach 1 (T2) i interwał treningowy po 4 tygodniach 2 (T3).
|
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) mierzy codzienne wdrażanie uważności w codziennym życiu.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60: wyższy wynik wskazuje na większe zastosowanie uważności w życiu codziennym.
|
Interwał treningowy po 4 tygodniach 1 (T2) i interwał treningowy po 4 tygodniach 2 (T3).
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Przywództwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Kwestionariusz Przywództwa składa się z zestawu pytań, które zbierają informacje na temat samodzielnie zgłaszanych umiejętności przywódczych i postaw starszych dowódców armii.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana wyniku złości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Wymiary Reakcji Złości (DAR-5) to samoopisowa miara częstotliwości, intensywności, czasu trwania złości, agresji i wpływu na funkcjonowanie społeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Skala składa się z 4 pozycji, w których można uzyskać punktację w zakresie 5-25.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom złości.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
|
Zmiana satysfakcji małżeńskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Kwestionariusz Satysfakcji Małżeńskiej (MSAT) mierzy satysfakcję z obecnego związku.
Skala składa się z 4 pozycji, których zakres punktacji wynosi 3-21.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z obecnego związku.
|
Wartość wyjściowa (T1) do interwału treningowego po 4 tygodniach (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amishi Jha, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201075
- W911QY-17-C-0101 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)