Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Simulation Training for Ultrasound Guided Central Venous Catheter Insertion

27 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University

Hypothesis #1: Residents who complete a structured, ultrasound guided simulation training protocol will have superior skills at central venous catheter (CVC) insertion on actual patients as compared to residents who are trained in CVC insertion according to the traditional, bedside apprenticeship model as measured by a reduced failure rate at CVC insertion.

Hypothesis #2: Residents who complete a structured, ultrasound guided simulation training protocol will have superior skills at CVC insertion on actual patients as compared to residents who are trained in CVC insertion according to the traditional, bedside apprenticeship model as measured by:

  1. a reduced number of attempts at venous cannulation,
  2. a decreased rate of technical errors and a decreased complication rate based on an independent rater's evaluation using a procedure checklist, and
  3. a decreased time to CVC insertion from opening the catheter kit to placement of sterile dressing as timed by an independent rater.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resident education has traditionally devoted itself to knowledge acquisition rather than defined levels of clinical competence. Currently, inexperienced physicians are trained to perform invasive procedures such as central venous catheter (CVC) insertion according to the bedside, apprenticeship model, gaining expertise on real patients in neither a rigorous nor standardized manner. Simulators may ease trainees' transition to actual patients and avoid adverse events. This project aims to investigate the efficacy of a structured simulation training protocol in ultrasound guided CVC insertion for resident physicians. The specific aims are to compare: (1) the failure rate of CVC insertion, and (2) the number of attempts at venous cannulation, rates of technical errors and complications of CVC insertion, and time to CVC insertion on actual patients between residents who completed a structured, hands-on simulation training protocol (intervention group) and those who are trained according to the traditional, bedside apprenticeship model (control group). We hypothesize that the intervention group will obtain superior skills at CVC insertion on actual patients as compared to the control group as measured by: (1) a reduced failure rate at CVC insertion, (2) a) a reduced number of attempts at venous cannulation b) a decreased rate of technical errors and complications and c) a decreased time to insertion based on an independent rater's evaluation using a procedure checklist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

184

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale-New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PGY-1 or PGY-2 resident status in the Yale-New Haven Hospital Emergency Medicine, Internal Medicine, General Surgery, Obstetric and Gynecology and Anesthesia residency programs.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Eligibility is determined by the program director of the residency programs.

  • The racial, gender, and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the interns and residents within the specialties of Emergency Medicine, Internal Medicine, General Surgery, Obstetrics and Gynecology and Anesthesia.
  • None of the subjects are minors and all are in sufficient health to participate in their residency programs.

Exclusion Criteria:

  • Of eligible subjects, the only exclusion criterion is unwillingness to participate in the project.
  • No exclusion criteria shall be based on race, gender, or ethnicity.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Control, traditional bedside training
Postgraduate year 1 and 2 residents who are trained in central venous catheter insertion according to the traditional, bedside apprenticeship model.
Simulation training
Postgraduate year 1 and 2 residents who complete a hands-on ultrasound guided simulation training protocol on a partial task training simulator until competence is achieved as measured by: the ability to cannulate a simulated vein under ultrasound guidance on first pass in five consecutive attempts and correct insertion of a central venous cannulator on a partial task training simulator with no technical errors.
Ander: Competency based simulation training
Completion of a hands-on ultrasound guided simulation training protocol on a partial task training simulator until competence is achieved as measured by the ability to cannulate a simulated vein under ultrasound guidance on first pass in five consecutive attempts and correct insertion of a central venous catheter on a partial task training simulator with no technical errors.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The failure rate of central venous catheter insertion in the hospital setting on actual patients.
Tijdsspanne: 21 months (January 2007-September 2008)
21 months (January 2007-September 2008)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The number of attempts at venous cannulation, and the rate of technical errors and complication rate of central venous catheter insertion in the hospital setting on actual patients
Tijdsspanne: 21 months (January 2007-September 2008)
21 months (January 2007-September 2008)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0605001388
  • 5U18HS016725-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Competency based simulation training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren