Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organ Protection With Sevoflurane Postconditioning After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

11 października 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich

Organ protection, volatile anesthetics, postconditioning.

Sedation of patients on ICU after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass with either propofol or sevoflurane. Evaluation of organ function and inflammatory mediators in the blood.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • CABG and/or heart valve surgery with CPB
  • Ejection fraction (EF) = 30%
  • Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification = 3
  • Ages 18 to 90 years old

Exclusion criteria:

  • Pulmonary disease: forced expiratory volume in one second (FEV1) < 80%; FEV1/forced vital capacity (FVC) < 70%
  • Renal disease and/ or creatinine-clearance < 60 ml/min
  • Previous cardiac surgery
  • Emergency procedures
  • Postoperative intra aortic balloon pump (IABP) requirement
  • Myocardial infarction < 7d
  • Steroid treatment
  • Insulin-dependent diabetes
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol
Lek: Sevoflurane
Sedation with sevoflurane
Lek: Propofol
Sedation on intensive care unit with propofol
Eksperymentalny: Sevoflurane
Lek: Sevoflurane
Sedation with sevoflurane
Lek: Propofol
Sedation on intensive care unit with propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Myocardial injury markers (myoglobin, creatine kinase, myocard specific creatine kinase, and troponin T)
Ramy czasowe: Start and end of ICU stay
Start and end of ICU stay

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oxygenation index, postoperative pulmonary complications, ICU stay (days), length of hospitalisation
Ramy czasowe: Start with surgery until end of hospitalisation
Start with surgery until end of hospitalisation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFA-5-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj