Organ Protection With Sevoflurane Postconditioning After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
11 de octubre de 2011 actualizado por: University of Zurich
Organ protection, volatile anesthetics, postconditioning.
Sedation of patients on ICU after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass with either propofol or sevoflurane. Evaluation of organ function and inflammatory mediators in the blood.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- CABG and/or heart valve surgery with CPB
- Ejection fraction (EF) = 30%
- Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification = 3
- Ages 18 to 90 years old
Exclusion criteria:
- Pulmonary disease: forced expiratory volume in one second (FEV1) < 80%; FEV1/forced vital capacity (FVC) < 70%
- Renal disease and/ or creatinine-clearance < 60 ml/min
- Previous cardiac surgery
- Emergency procedures
- Postoperative intra aortic balloon pump (IABP) requirement
- Myocardial infarction < 7d
- Steroid treatment
- Insulin-dependent diabetes
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Propofol
|
Sedation with sevoflurane
Sedation on intensive care unit with propofol
|
|
Experimental: Sevoflurane
|
Sedation with sevoflurane
Sedation on intensive care unit with propofol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Myocardial injury markers (myoglobin, creatine kinase, myocard specific creatine kinase, and troponin T)
Periodo de tiempo: Start and end of ICU stay
|
Start and end of ICU stay
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Oxygenation index, postoperative pulmonary complications, ICU stay (days), length of hospitalisation
Periodo de tiempo: Start with surgery until end of hospitalisation
|
Start with surgery until end of hospitalisation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IFA-5-2007
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