Organ Protection With Sevoflurane Postconditioning After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
11. Oktober 2011 aktualisiert von: University of Zurich
Organ protection, volatile anesthetics, postconditioning.
Sedation of patients on ICU after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass with either propofol or sevoflurane. Evaluation of organ function and inflammatory mediators in the blood.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- CABG and/or heart valve surgery with CPB
- Ejection fraction (EF) = 30%
- Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification = 3
- Ages 18 to 90 years old
Exclusion criteria:
- Pulmonary disease: forced expiratory volume in one second (FEV1) < 80%; FEV1/forced vital capacity (FVC) < 70%
- Renal disease and/ or creatinine-clearance < 60 ml/min
- Previous cardiac surgery
- Emergency procedures
- Postoperative intra aortic balloon pump (IABP) requirement
- Myocardial infarction < 7d
- Steroid treatment
- Insulin-dependent diabetes
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propofol
|
Sedation with sevoflurane
Sedation on intensive care unit with propofol
|
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Experimental: Sevoflurane
|
Sedation with sevoflurane
Sedation on intensive care unit with propofol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Myocardial injury markers (myoglobin, creatine kinase, myocard specific creatine kinase, and troponin T)
Zeitfenster: Start and end of ICU stay
|
Start and end of ICU stay
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Oxygenation index, postoperative pulmonary complications, ICU stay (days), length of hospitalisation
Zeitfenster: Start with surgery until end of hospitalisation
|
Start with surgery until end of hospitalisation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IFA-5-2007
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