Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Organ Protection With Sevoflurane Postconditioning After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass

11. října 2011 aktualizováno: University of Zurich

Organ protection, volatile anesthetics, postconditioning.

Sedation of patients on ICU after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass with either propofol or sevoflurane. Evaluation of organ function and inflammatory mediators in the blood.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • CABG and/or heart valve surgery with CPB
  • Ejection fraction (EF) = 30%
  • Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification = 3
  • Ages 18 to 90 years old

Exclusion criteria:

  • Pulmonary disease: forced expiratory volume in one second (FEV1) < 80%; FEV1/forced vital capacity (FVC) < 70%
  • Renal disease and/ or creatinine-clearance < 60 ml/min
  • Previous cardiac surgery
  • Emergency procedures
  • Postoperative intra aortic balloon pump (IABP) requirement
  • Myocardial infarction < 7d
  • Steroid treatment
  • Insulin-dependent diabetes
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propofol
Lék: Sevoflurane
Sedation with sevoflurane
Lék: Propofol
Sedation on intensive care unit with propofol
Experimentální: Sevoflurane
Lék: Sevoflurane
Sedation with sevoflurane
Lék: Propofol
Sedation on intensive care unit with propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Myocardial injury markers (myoglobin, creatine kinase, myocard specific creatine kinase, and troponin T)
Časové okno: Start and end of ICU stay
Start and end of ICU stay

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oxygenation index, postoperative pulmonary complications, ICU stay (days), length of hospitalisation
Časové okno: Start with surgery until end of hospitalisation
Start with surgery until end of hospitalisation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IFA-5-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cardiac On-pump Surgery

Klinické studie na Sevoflurane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit