- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00924222
Organ Protection With Sevoflurane Postconditioning After Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass
11. oktober 2011 opdateret af: University of Zurich
Organ protection, volatile anesthetics, postconditioning.
Sedation of patients on ICU after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass with either propofol or sevoflurane. Evaluation of organ function and inflammatory mediators in the blood.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- CABG and/or heart valve surgery with CPB
- Ejection fraction (EF) = 30%
- Canadian Cardiovascular Society (CCS) classification = 3
- Ages 18 to 90 years old
Exclusion criteria:
- Pulmonary disease: forced expiratory volume in one second (FEV1) < 80%; FEV1/forced vital capacity (FVC) < 70%
- Renal disease and/ or creatinine-clearance < 60 ml/min
- Previous cardiac surgery
- Emergency procedures
- Postoperative intra aortic balloon pump (IABP) requirement
- Myocardial infarction < 7d
- Steroid treatment
- Insulin-dependent diabetes
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Propofol
|
Sedation with sevoflurane
Sedation on intensive care unit with propofol
|
|
Eksperimentel: Sevoflurane
|
Sedation with sevoflurane
Sedation on intensive care unit with propofol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myocardial injury markers (myoglobin, creatine kinase, myocard specific creatine kinase, and troponin T)
Tidsramme: Start and end of ICU stay
|
Start and end of ICU stay
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxygenation index, postoperative pulmonary complications, ICU stay (days), length of hospitalisation
Tidsramme: Start with surgery until end of hospitalisation
|
Start with surgery until end of hospitalisation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2009
Først opslået (Skøn)
18. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IFA-5-2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi med hjertelunge-maskine
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerifer cirkulation under on-pump hjertekirurgiKorea, Republikken
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringOn-pump hjertekirurgi | Høj risiko for blødning | AutotransfusionFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostoperativt delirium efter on-pump hjertekirurgiKorea, Republikken
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, HebronAktiv, ikke rekrutterendeDVT profylakse | DVT - Dyb venetrombose | Hjertekirurgi med hjertelunge-maskine | DVT-forebyggelse | On-pump Hjertekirurgi - Forebyggelse - Intervention - Eksperimentel Gruppe - Kontrolgruppe - Forekomst - Komplikationer | SygeplejeprotokolCypern
-
Ruijin HospitalMed-X Research Institute, Shanghai Jiao Tong UniversityAktiv, ikke rekrutterendePrimær hjerteklapsygdom med komorbid koronararteriesygdom | Planlagt at gennemgå elektiv on-pump ventilkirurgi på grund af primær mitral- og/eller aortaklaphjertesygdomKina
Kliniske forsøg med Sevoflurane
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetSevofluran | Urolithiasis | Inhalationsbedøvelse | Anæstesi dybdeovervågning | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) | Minimal-flow Anæstesi | AnæstetikforbrugTyrkiet (Türkiye)
-
Feng GaoSichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuInduktion af generel anæstesi
-
Inonu UniversityAfsluttetEmergence Agitation | Septoplastiske operationerTyrkiet (Türkiye)
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRegional Institute of Oncology, Iasi, RomaniaRekrutteringSarkopeni | Kolorektal cancer (CRC)Rumænien
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater