Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Home-based Neurostimulation Associated With Motor Training in Chronic Stroke Patients

16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Objective: To investigate effects of home-based somatosensory stimulation associated with motor training on improvement in performance of the paretic upper extremity in patients in the chronic phase after stroke.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Design: Double-blind, randomized, controlled clinical trial. Setting: Home-based rehabilitation. Subjects: Patients in the chronic phase (> 6 months) after stroke. Interventions: Patients will be randomized to an active and a control group. In both groups, treatments will be performed at home, daily, over four weeks. Patients in the active group will be instructed to use a device that provides somatosensory stimulation in the form of electrical stimulation of the median nerve for two hours. Patients in the control group will also be instructed to use the device for two hours, and sham stimulation will be administered. In both groups, patients will be instructed to train activities with the paretic hand immediately after nerve stimulation.

Main measures: The primary outcome will be improvement in performance of the paretic hand evaluated by the Jebsen-Taylor test at end of treatment and four months after end of treatment, compared to baseline. Secondary outcomes were: 1) Compliance with the interventions, assessed through a daily written log, and oral reports of the patients; 2) safety profile of the interventions.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 55
        • University of São Paulo/General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 18-80 years;
  • single ischemic or hemorrhagic stroke in a cerebral hemisphere, documented by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI);
  • stroke onset at least six months before;
  • hand paresis with preserved ability to perform all tasks of the Jebsen-Taylor Test (JTT).

Exclusion Criteria:

  • previous strokes;
  • epilepsy and other neurological conditions;
  • proprioceptive or tactile anesthesia;
  • shoulder or hand pain;
  • severe joint deformity;
  • severe chronic disease;
  • inability to give provide informed consent due to severe aphasia or cognitive impairment;
  • left handedness before the stroke.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Somatosensory stimulation
Active group
Urządzenie: Relief band (Somatosensory stimulation)
Electrical median nerve stimulation
Inne nazwy:
  • Relief band
Komparator placebo: Control group
Placebo stimulation
Urządzenie: Placebo stimulation
Placebo stimulation
Inne nazwy:
  • brak stymulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
the improvement in upper extremity performance assessed using Jebsen-Taylor test
Ramy czasowe: Treatment lasted four weeks. Measures were performed before the treatment, immediately after the treatment and four months after the end of the treatment
Treatment lasted four weeks. Measures were performed before the treatment, immediately after the treatment and four months after the end of the treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Compliance with the interventions, assessed through a daily written log, and oral reports of the patients
Ramy czasowe: immediately after the treatment
immediately after the treatment
Adverse events
Ramy czasowe: at end of treatment
at end of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana Conforto, MD PhD, Hospital das Clínicas/FMUSP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1309-06
  • 477916/06-6 (Inny numer grantu/finansowania: CNPq)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj