Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kellogg Company
A Randomized, Controlled, Parallel Trial to Evaluate the Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children
The objective of this study is to test the effects of breakfast on cognitive processing ability in children.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Breakfast consumption has previously been shown to positively affect cognitive and academic performance in children.
Specifically, breakfast consumption has been reported to improve memory, attention, problem solving, and logical reasoning compared to the absence of breakfast.
This has been found under both short-term laboratory conditions and within a school environment in children from both a low and high socioeconomic background, although some studies have failed to find favorable effects.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
291
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Provident Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject is willing to maintain their habitual diet and physical activity patterns throughout the study period
- Provision of assent by subject
- Subject's guardian provides informed consent to participate in the study and authorization for release of relevant protected health information to the study investigators
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of attention deficit disorder, with or without hyperactivity
- A diagnosis of diabetes mellitus
- Acute illness or use of antibiotics within 5 days of visit
- Subject is a non-breakfast eater defined as not regularly eating food prior to 1000 h
- Known sensitivity or allergy to any ingredients of the study product
- Use of any psychotropic medication within 4 weeks
- Subject did not previously participate in an earlier trial with the same study products
- Exposure to investigational agent within 30 days.
- Individual has a condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide assent, comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: breakfast cereal
breakfast cereal and milk
|
breakfast cereal and milk
|
|
Komparator placebo: water
|
woda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of Memory and Attention based on results using CDR System
Ramy czasowe: 4 hours following breakfast
|
4 hours following breakfast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Speed of Memory and Attention based on results using CDR System
Ramy czasowe: 4 hours following breakfast
|
4 hours following breakfast
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin Maki, Ph.D., Provident Clinical Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRV-09013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .