Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children
18 февраля 2020 г. обновлено: Kellogg Company
A Randomized, Controlled, Parallel Trial to Evaluate the Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children
The objective of this study is to test the effects of breakfast on cognitive processing ability in children.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Breakfast consumption has previously been shown to positively affect cognitive and academic performance in children.
Specifically, breakfast consumption has been reported to improve memory, attention, problem solving, and logical reasoning compared to the absence of breakfast.
This has been found under both short-term laboratory conditions and within a school environment in children from both a low and high socioeconomic background, although some studies have failed to find favorable effects.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
291
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Соединенные Штаты, 60101
- Provident Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subject is willing to maintain their habitual diet and physical activity patterns throughout the study period
- Provision of assent by subject
- Subject's guardian provides informed consent to participate in the study and authorization for release of relevant protected health information to the study investigators
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of attention deficit disorder, with or without hyperactivity
- A diagnosis of diabetes mellitus
- Acute illness or use of antibiotics within 5 days of visit
- Subject is a non-breakfast eater defined as not regularly eating food prior to 1000 h
- Known sensitivity or allergy to any ingredients of the study product
- Use of any psychotropic medication within 4 weeks
- Subject did not previously participate in an earlier trial with the same study products
- Exposure to investigational agent within 30 days.
- Individual has a condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide assent, comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: breakfast cereal
breakfast cereal and milk
|
breakfast cereal and milk
|
|
Плацебо Компаратор: water
|
вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Quality of Memory and Attention based on results using CDR System
Временное ограничение: 4 hours following breakfast
|
4 hours following breakfast
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Speed of Memory and Attention based on results using CDR System
Временное ограничение: 4 hours following breakfast
|
4 hours following breakfast
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kevin Maki, Ph.D., Provident Clinical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRV-09013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .