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Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children

18 de febrero de 2020 actualizado por: Kellogg Company

A Randomized, Controlled, Parallel Trial to Evaluate the Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children

The objective of this study is to test the effects of breakfast on cognitive processing ability in children.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Breakfast consumption has previously been shown to positively affect cognitive and academic performance in children. Specifically, breakfast consumption has been reported to improve memory, attention, problem solving, and logical reasoning compared to the absence of breakfast. This has been found under both short-term laboratory conditions and within a school environment in children from both a low and high socioeconomic background, although some studies have failed to find favorable effects.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

291

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Estados Unidos, 60101
        • Provident Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subject is willing to maintain their habitual diet and physical activity patterns throughout the study period
  • Provision of assent by subject
  • Subject's guardian provides informed consent to participate in the study and authorization for release of relevant protected health information to the study investigators

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of attention deficit disorder, with or without hyperactivity
  • A diagnosis of diabetes mellitus
  • Acute illness or use of antibiotics within 5 days of visit
  • Subject is a non-breakfast eater defined as not regularly eating food prior to 1000 h
  • Known sensitivity or allergy to any ingredients of the study product
  • Use of any psychotropic medication within 4 weeks
  • Subject did not previously participate in an earlier trial with the same study products
  • Exposure to investigational agent within 30 days.
  • Individual has a condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide assent, comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: breakfast cereal
breakfast cereal and milk
breakfast cereal and milk
Comparador de placebos: water
agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of Memory and Attention based on results using CDR System
Periodo de tiempo: 4 hours following breakfast
4 hours following breakfast

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Speed of Memory and Attention based on results using CDR System
Periodo de tiempo: 4 hours following breakfast
4 hours following breakfast

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kevin Maki, Ph.D., Provident Clinical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRV-09013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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