- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01063894
Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children
18. února 2020 aktualizováno: Kellogg Company
A Randomized, Controlled, Parallel Trial to Evaluate the Effects of Breakfast on Cognitive Processes in Children
The objective of this study is to test the effects of breakfast on cognitive processing ability in children.
Přehled studie
Detailní popis
Breakfast consumption has previously been shown to positively affect cognitive and academic performance in children.
Specifically, breakfast consumption has been reported to improve memory, attention, problem solving, and logical reasoning compared to the absence of breakfast.
This has been found under both short-term laboratory conditions and within a school environment in children from both a low and high socioeconomic background, although some studies have failed to find favorable effects.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
291
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
- Provident Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject is willing to maintain their habitual diet and physical activity patterns throughout the study period
- Provision of assent by subject
- Subject's guardian provides informed consent to participate in the study and authorization for release of relevant protected health information to the study investigators
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of attention deficit disorder, with or without hyperactivity
- A diagnosis of diabetes mellitus
- Acute illness or use of antibiotics within 5 days of visit
- Subject is a non-breakfast eater defined as not regularly eating food prior to 1000 h
- Known sensitivity or allergy to any ingredients of the study product
- Use of any psychotropic medication within 4 weeks
- Subject did not previously participate in an earlier trial with the same study products
- Exposure to investigational agent within 30 days.
- Individual has a condition the Investigator believes would interfere with his or her ability to provide assent, comply with the study protocol, which might confound the interpretation of the study results or put the person at undue risk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: breakfast cereal
breakfast cereal and milk
|
breakfast cereal and milk
|
|
Komparátor placeba: water
|
voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Quality of Memory and Attention based on results using CDR System
Časové okno: 4 hours following breakfast
|
4 hours following breakfast
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Speed of Memory and Attention based on results using CDR System
Časové okno: 4 hours following breakfast
|
4 hours following breakfast
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kevin Maki, Ph.D., Provident Clinical Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRV-09013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy