Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PPB-R-203-Based Meal Versus TK9-Based Meal in 20 Patients With Diabetes

8 lutego 2010 zaktualizowane przez: Pharma Power Biotec Co., Ltd.

A Randomized, Two-Regimen, Crossover, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PPB-R-203-Based Meal Versus TK9-Based Meal in 20 Patients With Diabetes

To evaluate the efficacy of PPB-R-203-Based Meal and TK9-Based Meal on blood glucose control in 20 patients with diabetes for 2 days.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The MiniMed Medtronic CGMS (continuous glucose monitoring system), the first model approved by FDA, was used for subcutaneous glucose monitoring. The CGMS continually measures the glucose concentration of the interstitial fluid every 10 seconds and then stores an average glucose value for each 5 minutes period, for a total of up to 288 measurements each day.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Pingtung, Tajwan, 900
        • Rekrutacyjny
        • Pingtung Christian Hospital
        • Kontakt:
          • Chang Daw Ming, Physician
          • Numer telefonu: 2714 886-8-7368686
          • E-mail: dawming@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Chuang Lee Ming, Physician

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Diabetes mellitus patient.
  2. Aged between 20 to 65 years old.
  3. Informed consent form signed.

Exclusion Criteria:

  1. A recent history of drug or alcohol abuse.
  2. Sensitivity to analogous product.
  3. Serious cardiovascular disorders.
  4. Participation in another clinical investigation study.
  5. Ongoing influenza, autoimmune disease and other metabolic diseases.
  6. Pregnant or lactating women.
  7. Individuals are judged by the investigators or co-investigator to be undesirable as subjects.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: TK9-Based Meal
TK9, Taikeng 9, is one commercially available rice manufacture by Yeedon Enterprise Co., Ltd. TK9-Based Meal is a diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.
Suplement diety: TK9-Based Meal
TK9, Taikeng 9, is one commercially available rice manufacture by Yeedon Enterprise Co., Ltd. TK9-Based Meal is a diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.
Eksperymentalny: PPB-R-203-Based Meal

PPB-R-203 is manufacture by Pharma Power Biotec Co., Ltd. The composition of PPB-R-203 is resistant starch (RS). By definition, resistant starch (RS) is any starch that is not digested in the small intestine but passes to the large intestine (or the colon). Therefore, resistant starch can be regarded as a component of dietary fiber. RS intake is associated with several changes in metabolism which may confer some health benefits.

PPB-R-203-Based is the diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.
Suplement diety: PPB-R-203-Based Meal
PPB-R-203 is manufacture by Pharma Power Biotec Co., Ltd. The composition of PPB-R-203 is resistant starch (RS). Resistant starch can be regarded as a component of dietary fiber. Some forms of RS are present naturally in many foods, and average global consumption is estimated at 3-10 g/day. PPB-R-203-Based is the diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The daily blood glucose level will be monitored by the continuous glucose monitoring system (CGMS) device Medtronic MiniMed.
Ramy czasowe: 2 days
2 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharma Power Biotec Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuang Lee Ming, Physician, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPB-R-203-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na TK9-Based Meal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj