此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PPB-R-203-Based Meal Versus TK9-Based Meal in 20 Patients With Diabetes

2010年2月8日 更新者：Pharma Power Biotec Co., Ltd.

A Randomized, Two-Regimen, Crossover, Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PPB-R-203-Based Meal Versus TK9-Based Meal in 20 Patients With Diabetes

To evaluate the efficacy of PPB-R-203-Based Meal and TK9-Based Meal on blood glucose control in 20 patients with diabetes for 2 days.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

The MiniMed Medtronic CGMS (continuous glucose monitoring system), the first model approved by FDA, was used for subcutaneous glucose monitoring. The CGMS continually measures the glucose concentration of the interstitial fluid every 10 seconds and then stores an average glucose value for each 5 minutes period, for a total of up to 288 measurements each day.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Pingtung、台湾、900
        • 招聘中
        • Pingtung Christian Hospital
        • 接触：
          • Chang Daw Ming, Physician
          • 电话号码：2714 886-8-7368686
          • 邮箱：dawming@gmail.com
        • 首席研究员：
          • Chuang Lee Ming, Physician

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Diabetes mellitus patient.
  2. Aged between 20 to 65 years old.
  3. Informed consent form signed.

Exclusion Criteria:

  1. A recent history of drug or alcohol abuse.
  2. Sensitivity to analogous product.
  3. Serious cardiovascular disorders.
  4. Participation in another clinical investigation study.
  5. Ongoing influenza, autoimmune disease and other metabolic diseases.
  6. Pregnant or lactating women.
  7. Individuals are judged by the investigators or co-investigator to be undesirable as subjects.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：TK9-Based Meal
TK9, Taikeng 9, is one commercially available rice manufacture by Yeedon Enterprise Co., Ltd. TK9-Based Meal is a diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.
膳食补充剂：TK9-Based Meal
TK9, Taikeng 9, is one commercially available rice manufacture by Yeedon Enterprise Co., Ltd. TK9-Based Meal is a diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.
实验性的：PPB-R-203-Based Meal

PPB-R-203 is manufacture by Pharma Power Biotec Co., Ltd. The composition of PPB-R-203 is resistant starch (RS). By definition, resistant starch (RS) is any starch that is not digested in the small intestine but passes to the large intestine (or the colon). Therefore, resistant starch can be regarded as a component of dietary fiber. RS intake is associated with several changes in metabolism which may confer some health benefits.

PPB-R-203-Based is the diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.
膳食补充剂：PPB-R-203-Based Meal
PPB-R-203 is manufacture by Pharma Power Biotec Co., Ltd. The composition of PPB-R-203 is resistant starch (RS). Resistant starch can be regarded as a component of dietary fiber. Some forms of RS are present naturally in many foods, and average global consumption is estimated at 3-10 g/day. PPB-R-203-Based is the diet equivalent to daily energy needs as judged by indirect calorimetry and of the same macronutrient composition.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
The daily blood glucose level will be monitored by the continuous glucose monitoring system (CGMS) device Medtronic MiniMed.
大体时间：2 days
2 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pharma Power Biotec Co., Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Chuang Lee Ming, Physician、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (预期的)

2010年3月1日

研究完成 (预期的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月8日

首次发布 (估计)

2010年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月8日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PPB-R-203-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

TK9-Based Meal的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅