Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Comprehensive Care Programme for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong
Objective: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a disease with significant morbidity and incurs heavy utilization of healthcare resources. The direct cost of hospital admissions related to COPD is the single largest source of expenditure in the public hospital system. This study aims to assess whether a comprehensive care programme can decrease the rate of hospital admissions for COPD patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Design: A randomised controlled trial of patients discharged from hospital after an episode of acute exacerbation of COPD. Patients will be randomised to the intervention arm or usual care group.

Setting: Tertiary University affiliated Hospital.

Interventions:

The Intervention group will receive a comprehensive programme which involves inputs from doctors, respiratory nurses and physiotherapists, providing an individualized care plan for each subject. The components in the programme will include optimization of medications, specialist physician follow up, nursing support in education, and physiotherapist support for pulmonary rehabilitation. Patients in the intervention group will also receive monthly telephone calls by a respiratory nurse for a period of 1 year to assess their conditions and answer their queries. Patients will also be followed up in the respiratory clinic by respiratory specialist once every 3 months for 1 year.

The control group will be managed as the usual care. The discharging physician will determine the patients' medication and follow up as in normal practice.

All patients will be asked to return for assessments (spirometry, 6 minute walk test, questionnaires on the severity of dyspnoea and quality of life) at baseline and 12 months

Main outcome measures: The primary endpoint is the hospital readmission rate and the secondary endpoints are the quality of life, mortality, lung function and exercise capacity of the patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are admitted to the Prince of Wales Hospital with AECOPD will be screened for this study.
  • Patients with age over 40 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with asthma
  • Patients unable to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: comprehensive care programme
Comprehensive care involving multidisciplinary input.
Inny: Comprehensive care programme

Intervention group:

  • Patients will be interviewed by a respiratory nurse and given education in 1-2 sessions
  • Physiotherapist assessment and training (individualized physical training programme to perform at home or a short course out-patient pulmonary rehabilitation)
  • Respiratory physician assessment and optimization of treatment
  • Patients will also be taught about a personalized action plan by the physician and respiratory nurse.
  • Subsequent intervention: Patients will receive monthly telephone calls by a respiratory nurse for a period of 1 year to assess their conditions and also answer their queries.
Brak interwencji: Control group
Control arm with usual care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospital Readmission
Ramy czasowe: 12 months
To investigate the effectiveness of a comprehensive care programme in reducing hospital admission in COPD patients who have been discharged from hospital for an episode of AECOPD.
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life
Ramy czasowe: 12 months
Measured by change in St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score from baseline to 12 month. SGRQ total score ranged from 0-100. The change was calculated by the 12 month SGRQ total score minus the baseline value. Negative values indicated improvement in quality of life.
12 months
Mortality
Ramy czasowe: 12 months
From contacting the patient/their family and hospital record retrieval.
12 months
Lung Function
Ramy czasowe: 12 months
Measurement of change of spirometry (FEV1 % predicted) from baseline to 12 month. The range is from 0% to 100%. The change was calculated by 12 month value minus the baseline value. Positive value indicated improvement in lung function.
12 months
Exercise Capacity
Ramy czasowe: 12 month
Exercise capacity was measured by change in 6 minutes walk test distance from baseline to 12 month. 6 minute walk test is the distance that the patient can walk over 6 minutes and it can range to 0 meters to few hundred meters. This was calculated by the 12 month 6 minutes walk test distance minus that of the baseline. Positive values indicated improvement in exercise capacity.
12 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David S Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Resp/Ko/2010/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj