A Comprehensive Care Programme for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design: A randomised controlled trial of patients discharged from hospital after an episode of acute exacerbation of COPD. Patients will be randomised to the intervention arm or usual care group.
Setting: Tertiary University affiliated Hospital.
Interventions:
The Intervention group will receive a comprehensive programme which involves inputs from doctors, respiratory nurses and physiotherapists, providing an individualized care plan for each subject. The components in the programme will include optimization of medications, specialist physician follow up, nursing support in education, and physiotherapist support for pulmonary rehabilitation. Patients in the intervention group will also receive monthly telephone calls by a respiratory nurse for a period of 1 year to assess their conditions and answer their queries. Patients will also be followed up in the respiratory clinic by respiratory specialist once every 3 months for 1 year.
The control group will be managed as the usual care. The discharging physician will determine the patients' medication and follow up as in normal practice.
All patients will be asked to return for assessments (spirometry, 6 minute walk test, questionnaires on the severity of dyspnoea and quality of life) at baseline and 12 months
Main outcome measures: The primary endpoint is the hospital readmission rate and the secondary endpoints are the quality of life, mortality, lung function and exercise capacity of the patients.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are admitted to the Prince of Wales Hospital with AECOPD will be screened for this study.
- Patients with age over 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients with asthma
- Patients unable to provide informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: comprehensive care programme
Comprehensive care involving multidisciplinary input.
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Intervention group:
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Sem intervenção: Control group
Control arm with usual care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospital Readmission
Prazo: 12 months
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To investigate the effectiveness of a comprehensive care programme in reducing hospital admission in COPD patients who have been discharged from hospital for an episode of AECOPD.
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of Life
Prazo: 12 months
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Measured by change in St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score from baseline to 12 month.
SGRQ total score ranged from 0-100.
The change was calculated by the 12 month SGRQ total score minus the baseline value.
Negative values indicated improvement in quality of life.
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12 months
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Mortality
Prazo: 12 months
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From contacting the patient/their family and hospital record retrieval.
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12 months
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Lung Function
Prazo: 12 months
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Measurement of change of spirometry (FEV1 % predicted) from baseline to 12 month.
The range is from 0% to 100%.
The change was calculated by 12 month value minus the baseline value.
Positive value indicated improvement in lung function.
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12 months
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Exercise Capacity
Prazo: 12 month
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Exercise capacity was measured by change in 6 minutes walk test distance from baseline to 12 month.
6 minute walk test is the distance that the patient can walk over 6 minutes and it can range to 0 meters to few hundred meters.
This was calculated by the 12 month 6 minutes walk test distance minus that of the baseline.
Positive values indicated improvement in exercise capacity.
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12 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David S Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resp/Ko/2010/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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