A Comprehensive Care Programme for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
21 de julio de 2017 actualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong
Objective: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a disease with significant morbidity and incurs heavy utilization of healthcare resources.
The direct cost of hospital admissions related to COPD is the single largest source of expenditure in the public hospital system.
This study aims to assess whether a comprehensive care programme can decrease the rate of hospital admissions for COPD patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Design: A randomised controlled trial of patients discharged from hospital after an episode of acute exacerbation of COPD. Patients will be randomised to the intervention arm or usual care group.
Setting: Tertiary University affiliated Hospital.
Interventions:
The Intervention group will receive a comprehensive programme which involves inputs from doctors, respiratory nurses and physiotherapists, providing an individualized care plan for each subject. The components in the programme will include optimization of medications, specialist physician follow up, nursing support in education, and physiotherapist support for pulmonary rehabilitation. Patients in the intervention group will also receive monthly telephone calls by a respiratory nurse for a period of 1 year to assess their conditions and answer their queries. Patients will also be followed up in the respiratory clinic by respiratory specialist once every 3 months for 1 year.
The control group will be managed as the usual care. The discharging physician will determine the patients' medication and follow up as in normal practice.
All patients will be asked to return for assessments (spirometry, 6 minute walk test, questionnaires on the severity of dyspnoea and quality of life) at baseline and 12 months
Main outcome measures: The primary endpoint is the hospital readmission rate and the secondary endpoints are the quality of life, mortality, lung function and exercise capacity of the patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are admitted to the Prince of Wales Hospital with AECOPD will be screened for this study.
- Patients with age over 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients with asthma
- Patients unable to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: comprehensive care programme
Comprehensive care involving multidisciplinary input.
|
Intervention group:
|
|
Sin intervención: Control group
Control arm with usual care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospital Readmission
Periodo de tiempo: 12 months
|
To investigate the effectiveness of a comprehensive care programme in reducing hospital admission in COPD patients who have been discharged from hospital for an episode of AECOPD.
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Periodo de tiempo: 12 months
|
Measured by change in St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score from baseline to 12 month.
SGRQ total score ranged from 0-100.
The change was calculated by the 12 month SGRQ total score minus the baseline value.
Negative values indicated improvement in quality of life.
|
12 months
|
|
Mortality
Periodo de tiempo: 12 months
|
From contacting the patient/their family and hospital record retrieval.
|
12 months
|
|
Lung Function
Periodo de tiempo: 12 months
|
Measurement of change of spirometry (FEV1 % predicted) from baseline to 12 month.
The range is from 0% to 100%.
The change was calculated by 12 month value minus the baseline value.
Positive value indicated improvement in lung function.
|
12 months
|
|
Exercise Capacity
Periodo de tiempo: 12 month
|
Exercise capacity was measured by change in 6 minutes walk test distance from baseline to 12 month.
6 minute walk test is the distance that the patient can walk over 6 minutes and it can range to 0 meters to few hundred meters.
This was calculated by the 12 month 6 minutes walk test distance minus that of the baseline.
Positive values indicated improvement in exercise capacity.
|
12 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David S Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Resp/Ko/2010/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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