- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01108835
A Comprehensive Care Programme for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Design: A randomised controlled trial of patients discharged from hospital after an episode of acute exacerbation of COPD. Patients will be randomised to the intervention arm or usual care group.
Setting: Tertiary University affiliated Hospital.
Interventions:
The Intervention group will receive a comprehensive programme which involves inputs from doctors, respiratory nurses and physiotherapists, providing an individualized care plan for each subject. The components in the programme will include optimization of medications, specialist physician follow up, nursing support in education, and physiotherapist support for pulmonary rehabilitation. Patients in the intervention group will also receive monthly telephone calls by a respiratory nurse for a period of 1 year to assess their conditions and answer their queries. Patients will also be followed up in the respiratory clinic by respiratory specialist once every 3 months for 1 year.
The control group will be managed as the usual care. The discharging physician will determine the patients' medication and follow up as in normal practice.
All patients will be asked to return for assessments (spirometry, 6 minute walk test, questionnaires on the severity of dyspnoea and quality of life) at baseline and 12 months
Main outcome measures: The primary endpoint is the hospital readmission rate and the secondary endpoints are the quality of life, mortality, lung function and exercise capacity of the patients.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who are admitted to the Prince of Wales Hospital with AECOPD will be screened for this study.
- Patients with age over 40 years
Exclusion Criteria:
- Patients with asthma
- Patients unable to provide informed consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: comprehensive care programme
Comprehensive care involving multidisciplinary input.
|
Intervention group:
|
Geen tussenkomst: Control group
Control arm with usual care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hospital Readmission
Tijdsspanne: 12 months
|
To investigate the effectiveness of a comprehensive care programme in reducing hospital admission in COPD patients who have been discharged from hospital for an episode of AECOPD.
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Quality of Life
Tijdsspanne: 12 months
|
Measured by change in St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score from baseline to 12 month.
SGRQ total score ranged from 0-100.
The change was calculated by the 12 month SGRQ total score minus the baseline value.
Negative values indicated improvement in quality of life.
|
12 months
|
Mortality
Tijdsspanne: 12 months
|
From contacting the patient/their family and hospital record retrieval.
|
12 months
|
Lung Function
Tijdsspanne: 12 months
|
Measurement of change of spirometry (FEV1 % predicted) from baseline to 12 month.
The range is from 0% to 100%.
The change was calculated by 12 month value minus the baseline value.
Positive value indicated improvement in lung function.
|
12 months
|
Exercise Capacity
Tijdsspanne: 12 month
|
Exercise capacity was measured by change in 6 minutes walk test distance from baseline to 12 month.
6 minute walk test is the distance that the patient can walk over 6 minutes and it can range to 0 meters to few hundred meters.
This was calculated by the 12 month 6 minutes walk test distance minus that of the baseline.
Positive values indicated improvement in exercise capacity.
|
12 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David S Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Resp/Ko/2010/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Comprehensive care programme
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouIngetrokkenCAR-T-celimmunotherapie | Glioom van de hersenen
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterWervingNeoplasmata | Multipel myeloom bij terugval | Multipel myeloom, refractair | Recidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Duitsland
-
Hangzhou Cheetah Cell Therapeutics Co., LtdBeëindigdVeiligheid en doeltreffendheidChina