Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BABYDIET - Pierwotna profilaktyka cukrzycy typu 1 u krewnych o podwyższonym ryzyku genetycznym

30 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany
Głównymi celami tego projektu jest ustalenie, czy pierwotna interwencja poprzez opóźnione wprowadzenie glutenu w diecie jest wykonalna i może zmniejszyć częstość występowania autoimmunizacji wysp trzustkowych u krewnych pierwszego stopnia wysokiego ryzyka pacjentów z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • München, Niemcy, 80804
        • Institut für Diabetesforschung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowonarodzone potomstwo lub rodzeństwo pacjentów z cukrzycą typu 1 z genotypem HLA obarczonym wysokim ryzykiem cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli niemowlęta mają chorobę lub wadę wrodzoną, która wyklucza długoterminową obserwację lub wymaga zastosowania leczenia, które może zmienić naturalną historię cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta bezglutenowa
Dieta bezglutenowa w pierwszym roku życia
Inny: Dieta bezglutenowa w pierwszym roku życia
Dieta bezglutenowa w pierwszym roku życia
NIE_INTERWENCJA: Kontrola - normalna dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji dietetycznej na rozwój autoprzeciwciał wyspowych
Ramy czasowe: 3 lata
Głównym wynikiem jest porównanie częstości występowania autoprzeciwciał iselt między dziećmi uczestniczącymi w interwencji dietetycznej i grupą kontrolną.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji dietetycznej na rozwój cukrzycy typu 1.
Ramy czasowe: 10 lat
Wynikiem drugorzędnym jest porównanie częstości występowania cukrzycy typu 1 wśród dzieci uczestniczących w interwencji dietetycznej iw grupie kontrolnej
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Anette G Ziegler, MD, Institut für Diabetesforschung, München, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZI310/14-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj