Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BABYDIET-Studie - Primær forebygging av type 1-diabetes hos slektninger med økt genetisk risiko

30. april 2010 oppdatert av: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany
Hovedmålene med dette prosjektet er å finne ut om primær intervensjon gjennom forsinket introduksjon av diettgluten er mulig og kan redusere forekomsten av øyautoimmunitet hos høyrisiko-førstegradsslektninger til pasienter med type 1-diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • München, Tyskland, 80804
        • Institut für Diabetesforschung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt avkom eller søsken av pasienter med type 1-diabetes med en HLA-genotype som gir høy diabetesrisiko

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis spedbarn har en sykdom eller fødselsdefekt som utelukker langsiktig oppfølging eller involverer bruk av behandling som kan endre den naturlige historien til diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Glutenfri diett
Glutenfri diett det første leveåret
Annen: Glutenfri diett det første leveåret
Glutenfri diett det første leveåret
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll - normalt kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av diettintervensjon på utviklingen av øy-autoantistoffer
Tidsramme: 3 år
Primært resultat er å sammenligne prevalensen av øy-autoantistoffer mellom barn som deltar i diettintervensjonen og kontrollgruppen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av diettintervensjon på utviklingen av type 1 diabetes.
Tidsramme: 10 år
Sekundært resultat er å sammenligne prevalensen av type 1-diabetes mellom barn som deltar i diettintervensjonen og kontrollgruppen
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anette G Ziegler, MD, Institut für Diabetesforschung, München, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZI310/14-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere