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BABYDIET-Study - Prevenção Primária de Diabetes Tipo 1 em Parentes com Maior Risco Genético

30 de abril de 2010 atualizado por: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany
Os principais objetivos deste projeto são determinar se a intervenção primária por meio da introdução tardia de glúten na dieta é viável e pode reduzir a incidência de autoimunidade de ilhotas em parentes de primeiro grau de alto risco de pacientes com diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • München, Alemanha, 80804
        • Institut für Diabetesforschung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 meses (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filhos recém-nascidos ou irmãos de pacientes com diabetes tipo 1 com um genótipo HLA que confere alto risco de diabetes

Critério de exclusão:

  • Se os bebês tiverem uma doença ou defeito congênito que impeça o acompanhamento a longo prazo ou envolva o uso de tratamento que possa alterar a história natural do diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta livre de glúten
Dieta sem glúten no primeiro ano de vida
Outro: Dieta sem glúten no primeiro ano de vida
Dieta sem glúten no primeiro ano de vida
SEM_INTERVENÇÃO: Controle - dieta normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção dietética no desenvolvimento de autoanticorpos de ilhotas
Prazo: 3 anos
O resultado primário é comparar a prevalência de autoanticorpos iselt entre as crianças que participaram da intervenção dietética e o grupo controle.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção dietética no desenvolvimento de diabetes tipo 1.
Prazo: 10 anos
O resultado secundário é comparar a prevalência de diabetes tipo 1 entre as crianças que participaram da intervenção dietética e o grupo controle
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Anette G Ziegler, MD, Institut für Diabetesforschung, München, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZI310/14-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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