Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola uromoduliny w leczeniu wielu milomy

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Aby ocenić rolę poziomu uromoduliny we wczesnej diagnozie nefropatii obsady i wykrycie jej wartości prognostycznej u pacjentów z szpiczakiem mnogim

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpiczak mnogowy (MM) jest złośliwym zaburzeniem komórek osocza. Jest to druga najczęstsza hematologiczna nowotworu na całym świecie. Stanowi to 15–20% wszystkich nowotworów hematologicznych i ma 5-letni wskaźnik przeżycia wynoszący 60%.

Około 31% nowo zdiagnozowanych pacjentów z MM miało upośledzenie nerek i około 6% do 13% potrzebuje dializ, co znacznie zwiększa zachorowalność i śmiertelność oraz ogranicza strategie leczenia. Najczęstszą chorobą nerek w MM jest nefropatia odlewana szpiczaka, która wynika z wydzielanych swobodnych łańcuchów światła, które w połączeniu z uromoduliną tworzą odlew, która utrudnia dystalne kanaliki i miało poważne ostre uszkodzenie nerek. Biopsja nerek jest jedyną metodą, aby dokładnie zdiagnozować nefropatię odlewaną szpiczaka.

Uromodulina, znana również jako białko Tamm-Horsfall, jest glikoproteiną specyficzną dla nerek, która jest wytwarzana tylko przez komórki nabłonkowe wyściełające grubą kończynę wstępującą (85%-90%) i wczesną dystalną zwiniętą kanalikę (10%-15%) i jest uwalniana do moczu i krwi. Około 200 mg/dzień uromoduliny jest zwykle wydalane w moczu. Ostatnio uromodulina uczestniczą w wielu procesach patologicznych jako nadciśnienie, infekcje dróg moczowych, nefrolitozę, przewlekła i ostra choroba nerek.

Limited wiadomo o roli uromoduliny w leczeniu szpiczaka. Pomiar uromoduliny w surowicy u pacjentów, którzy nowo zdiagnozowani szpiczak mnogim z zaburzeniami nerek i bez nich i obserwacja tych pacjentów przez 1 rok może stanowić użyteczny nieinwazyjny predyktora nefropatii odlewanej i May ma wartość prognostyczną w szpiczaku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Numer telefonu: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-mail: usramohamed24@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egipt, 71525
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Numer telefonu: 01020462809 0882411900
          • E-mail: med@aun.edu.eg
        • Kontakt:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Kontakt:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Kontakt:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat, które nowo zdiagnozowano szpiczaka mnogiego zgodnie z 2024 aktualizacjami diagnozy szpiczaka mnogiego (10) z zaburzeniami nerek i bez nich w Nefrologii i Hematologii Oddziału medycyny wewnętrznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy pacjent ma dowody na upośledzenie nerek z powodu jakiejkolwiek przyczyny szpiczaka mnogiego jako nefropatii cukrzycowej, nefropatii nadciśnieniowej lub zapalenia nerkretnego tocznia ... itd.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci, którzy nowo zdiagnozowali szpiczak mnogiego z zaburzeniami nerek i bez

Pomiar uromoduliny w surowicy u pacjentów, którzy nowo zdiagnozowali szpiczak mnogiego z zaburzeniami nerek i bez nich i obserwują tych pacjentów przez 1 rok.

  • Wszyscy pacjenci zostaną uwzględnione w pewnych kryteriach włączenia po tym, jak zostanie poddana pisemna zgoda;
  • Pełna historia medyczna i badanie kliniczne

  • Obrazowanie:

    • Ultradźwięki brzucha.
    • Skanowanie kości lub CT o niskiej dawce dla zmian litycznych.

  • Testy laboratoryjne:

    • Całkowita liczba krwi z filmem krwi
    • kreatynina w surowicy i mocznik oraz oszacowane GFR według CKD-EPI
    • Analiza moczu
    • Białko reaktywne C (CRP)
    • wapń w surowicy
    • Całkowite białka w surowicy i albumina surowicy
    • kwas moczowy surowicy
    • 24 godziny białko moczowe.
    • Elektroforeza moczu i \ lub białka z immunofiksacją.
    • Bezpłatne łańcuchy lekkie w surowicy
    • Mikroglobulina beta 2.
    • Ldh
    • Test ilościowy poziomu uromoduliny w surowicy za pomocą techniki ELISA w dniu 0, dniu 21 pierwszego cyklu i pod koniec 2. cyklu protokołu chemioterapii opartej na bortezomibie.
  • Biopsja nerek, jeśli jest wskazana.
Test diagnostyczny: - Test ilościowy poziomu uromoduliny w surowicy metodą ELISA w dniu 0, dzień 21 pierwszego cyklu i pod koniec 2. cyklu protokołu chemioterapii opartej na bortezomiku.
- Test ilościowy poziomu uromoduliny w surowicy metodą ELISA w dniu 0, dzień 21 pierwszego cyklu i pod koniec 2. cyklu protokołu chemioterapii opartej na bortezomiku.
Inne nazwy:
  • • Wszyscy pacjenci zostaną uwzględnione w pewnych kryteriach włączenia po tym, jak zostanie poddana pisemna zgoda; • Pełna historia medyczna i badanie kliniczne • Obrazowanie: - Ultradźwięki brzucha. - Bone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wartość predykcyjną poziomu uromoduliny w surowicy u nowo zdiagnozowanych pacjentów z szpiczakiem mnogim z zaburzeniami nerek i bez nich jako nieinwazyjny marker dla nefropatii szpiczaka.
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar poziomu uromoduliny w surowicy za pomocą techniki ELISA u nowo zdiagnozowanych pacjentów z szpiczakiem mnogim z upośledzeniem nerek i bez nich w okresie 3 razy podczas chemioterapii opartej na bortizomibu w celu oceny, czy poziom uromoduliny w surowicy jest wyższy u pacjentów z obrusem wielokrotnym i upośledzeniem nerek niż u pacjentów bez upośledzenia nerek i w celu wykrycia najdokładniejszego czasu na pomiar uromu moczowego w surowicy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby wykryć korelację między poziomem uromoduliny w surowicy a stratyfikacją ryzyka, stopniającym stopniem i rokowaniem nowo zdiagnozowanych pacjentów z szpiczakiem mnogim.
Ramy czasowe: 1 rok
Aby wykryć korelację między poziomem uromoduliny w surowicy a stratyfikacją ryzyka, oceną oceny i prognozowania nowo zdiagnozowanych pacjentów z szpiczakiem mnogim podczas obserwacji tych pacjentów przez 1 rok.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • multiple myloma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj