Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza tomografii komputerowej przypór strukturalnych w nosie po urazie

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Analiza tomografii komputerowej przypór strukturalnych nosa po urazie – podstawa podejmowania decyzji o wczesnej otwartej plastyce nosa i biomechaniczne badanie podparcia strukturalnego nosa

Hipoteza: W złożonej architekturze kostno-chrzęstnej nosa występuje 5 podpór.

  1. Błoniasta przegroda;
  2. Prawa kość nosowa;
  3. Lewa kość nosowa;
  4. Płytka prostopadła sitowia;
  5. Lemiesz, rowek lemieszowy i kolce nosowe przednie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel:

  1. Przestudiuj trójwymiarową anatomię przypór nosowych.
  2. Diagnozuj wzorce złamań w przyporach nosa.
  3. Zidentyfikuj złamania przyporowe związane z odchyleniem zewnętrznej morfologii nosa.
  4. Zidentyfikuj złamania przyporowe związane z odchyleniem przegrody.
  5. Oceń wzorce przepływu powietrza i związany z nim rozkład prędkości przepływu, ciśnienia i naprężenia ścinającego ściany w jamie nosowej dla modeli specyficznych dla pacjenta ze złamaniem nosa.
  6. Oceń rozkład naprężeń w strukturach kości nosowej w zależności od różnych scenariuszy warunków obciążenia.

Metodologia:

Przebadanych zostanie 67 kolejnych pacjentów przyjętych z powodu złamań twarzy, którzy przechodzą rutynowe tomografię komputerową twarzy zgodnie z naszym protokołem przekrojów osiowych i wieńcowych pobranych przy grubości 0,6 mm i gantry 0. Skany CT są oceniane w celu oceny położenia, rozdrobnienia i przemieszczenia 5 wspomnianych przypór.

Stopień 1 Złamanie proste bez przemieszczenia Stopień 2 Złamanie proste z przemieszczeniem Stopień 3 Złamanie rozdrobnione bez przemieszczenia Stopień 4 Złamanie rozdrobnione z minimalnym przemieszczeniem Stopień 5 Złamanie rozdrobnione z przemieszczeniem

Stopień 0 Przegroda jest prosta Stopień 1 Przegroda jest odchylona o mniej niż 1 połowę odległości od linii środkowej do małżowiny nosowej Stopień 2 Przegroda jest odchylona o więcej niż 1 połowę odległości od linii środkowej do małżowiny nosowej Stopień 3 Przegroda prawie dotyka małżowiny nosowej

Uwzględniono zmienne do oceny

  1. Stopień ciężkości złamania nosa i przegrody nosowej

    1. Jaka jest najsłabsza przypora, która jest najczęściej łamana?
    2. Która przypora jest najrzadziej pękana i najsilniejsza?
    3. Która przypora lub przypory są zaangażowane w nieprzemieszczone złamanie przegrody?
    4. Która przypora lub przypory są zaangażowane w złamanie przegrody z przemieszczeniem?
    5. Które przypory lub przypory są zaangażowane w nieprzemieszczone złamanie nosa?
    6. Które przypory lub przypory są zaangażowane w złamanie nosa z przemieszczeniem?
    7. Aby przypora została przemieszczona, liczba pęknięć w pojedynczej przyporze?
  2. Ocena stabilności biomechanicznej

    1. Ocena rozkładu naprężeń w przyporach nosa dla różnych scenariuszy obciążeń zewnętrznych
    2. Ocena wzorców złamań nosa w różnych siłach urazowych
    3. Ocena propagacji fali naprężeń w kościach nosowych podczas uderzenia.
  3. Ocena nosowego przepływu powietrza przez nosowe drogi oddechowe

Metody zarządzania i analizy danych (m.in. kontrola biostatystyczna)

  1. Segmentacja i rekonstrukcja modelu nosa 3D

    Na podstawie obrazów tomografii komputerowej pacjenta dokonuje się segmentacji kości nosowych i otaczających je kości twarzy oraz rekonstruuje się trójwymiarowy model kości. Można to osiągnąć za pomocą oprogramowania do segmentacji i rekonstrukcji 3D. Opracowaliśmy wstępną wersję oprogramowania do segmentacji i rekonstrukcji modelu 3D kości twarzoczaszki metodą szybkiego marszu. Oprogramowanie można dostosować tak, aby skupiało się na rekonstrukcji modelu 3D przypór nosa.

  2. Rejestracja nieliniowa z modelem odniesienia

    Model pęknięć 3D jest rejestrowany z normalnym modelem odniesienia do analizy pęknięć. Nowatorska technika rejestracji nieliniowej jest potrzebna do oddzielenia normalnych zmian wśród normalnych ludzi i zmian spowodowanych złamaniami. W ten sposób normalny model referencyjny może zostać zdeformowany w sposób zgodny ze zmianami normalnymi, aby zarejestrować go w modelu pękniętym. Po rejestracji zarejestrowana referencja może służyć jako model pacjenta przed urazem. Ponadto różnice między modelem pękniętym a zarejestrowanym odniesieniem wskazywałyby na różnice spowodowane pęknięciami. Można również zmierzyć rozległość złamań i przemieszczeń kości.

    Aby przeprowadzić nowatorską rejestrację nieliniową, potrzebna jest uogólniona forma metody separacji źródeł. W szczególności zastosowanie może mieć pomysł analizy podprzestrzeni dyskryminacyjnej (Zhang i Sim) opracowany przez naszych kolegów do analizy odmian obrazów twarzy w celu rozpoznawania twarzy. Metoda może oddzielić różnice spowodowane różnymi ludźmi i różnice spowodowane oświetleniem i punktem widzenia.

    Aby zwiększyć dokładność analizy, dla pacjentów z różnych grup etnicznych może być potrzebnych wiele normalnych modeli referencyjnych.

  3. Wizualizacja modeli 3D

    Ogólne narzędzia do wizualizacji nie rozróżniają kości nosowych od innych kości twarzoczaszki. Używanie ich do wizualizacji samej struktury nosa jest trudne i niewygodne. W związku z tym opracowane zostanie oprogramowanie do wizualizacji struktury nosa w modelach złamań. Można go również wykorzystać do wizualizacji rejestracji modeli pęknięć z normalnym odniesieniem i innymi wynikami analizy pęknięć.

  4. Klasyfikacja wzorów pęknięć

Po wykryciu i zmierzeniu złamanych kości modele złamań można sklasyfikować zgodnie z wzorcami ich złamań. Można to zrobić ręcznie za pomocą oprogramowania klasyfikacyjnego.

Następnie,

  1. Udoskonalenie metody rejestracji nieliniowej

    Zostanie przeprowadzone udoskonalenie metody rejestracji nieliniowej w celu zwiększenia jej dokładności.

  2. Badania biomechaniczne

Na podstawie tomografii komputerowej zostaną zbudowane trójwymiarowe modele elementów skończonych nosa, w szczególności przegrody. Przeprowadzona zostanie analiza elementów skończonych w celu oceny deformacji, propagacji fali naprężeń i rozkładu naprężeń w strukturach nosa. Przeprowadzona zostanie również symulacja przepływu z wykorzystaniem obliczeniowej dynamiki płynów w celu oceny wzorca przepływu w jamie nosowej w wyniku złamania nosa.

Wreszcie,

1. Badania biomechaniczne

Trójwymiarowe modele elementów skończonych nosa z różnymi proponowanymi technikami korekcji złamania nosa zostaną przeprowadzone w celu oceny wytrzymałości i osłabienia powstałych struktur nosa w wyniku korekcyjnej procedury chirurgicznej. Obliczona dynamika płynów zostanie również przeprowadzona w celu oceny wzorca przepływu lub drożności dróg oddechowych po proponowanych korektach chirurgicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przebadanych zostanie 67 kolejnych pacjentów przyjętych z powodu złamań twarzy, którzy przechodzą rutynowe tomografię komputerową twarzy zgodnie z naszym protokołem przekrojów osiowych i wieńcowych pobranych przy grubości 0,6 mm i gantry 0. Skany CT są oceniane w celu oceny położenia, rozdrobnienia i przemieszczenia 5 wspomnianych przypór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 - 80 lat
  • Zarówno Mężczyzna, Kobieta
  • Wszyscy pacjenci ze złamaniem nosa i są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

- Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Złamanie nosa

Przebadanych zostanie 67 pacjentów przyjętych z powodu złamań twarzy, którzy przechodzą rutynowe tomografie komputerowe twarzy. Skany CT są oceniane w celu oceny położenia, rozdrobnienia i przemieszczenia 5 wspomnianych przypór.

Stopień 1 Złamanie proste bez przemieszczenia Stopień 2 Złamanie proste z przemieszczeniem Stopień 3 Złamanie rozdrobnione bez przemieszczenia Stopień 4 Złamanie rozdrobnione z minimalnym przemieszczeniem Stopień 5 Złamanie rozdrobnione z przemieszczeniem

Stopień 0 Przegroda jest prosta Stopień 1 Przegroda jest odchylona o mniej niż 1 połowę odległości od linii środkowej do małżowiny nosowej Stopień 2 Przegroda jest odchylona o więcej niż 1 połowę odległości od linii środkowej do małżowiny nosowej Stopień 3 Przegroda prawie dotyka małżowiny nosowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalna architektura przypór nosa
Ramy czasowe: 1 rok

Aby wpłynąć na obecną praktykę kliniczną i poprawić wyniki leczenia poprzez wykorzystanie tomografii komputerowej do analizy

  1. Prawidłowa architektura przypór nosa;
  2. Wzory pęknięć przypór związane z odchyleniem przegrody i zmianami w zewnętrznej morfologii nosa;
  3. Najsłabsza przypora widziana przez najwyższą częstotliwość pęknięć;
  4. Najsilniejsza przypora, o której świadczy najniższa częstość pęknięć;
  5. Ocena drożności nosa ze względu na zmiany w morfologii nosa przed i po korekcji chirurgicznej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu Jin Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/3
  • D / 09 / 383 (Identyfikator rejestru: DSRB - D / 09 / 383)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj