Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ-анализ структурных контрфорсов в травмированном носу

1 апреля 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

КТ-анализ структурных контрфорсов в травмированном носу - основа для принятия решения о ранней открытой ринопластике и биомеханическом исследовании структурной поддержки носа

Гипотеза: В сложной костно-хрящевой архитектуре носа имеется 5 опорных опор.

  1. мембранозная перегородка;
  2. Правая носовая кость;
  3. Левая носовая кость;
  4. Перпендикулярная пластинка решетчатой ​​кости;
  5. Сошник, сошниковая борозда и передняя носовая ость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель:

  1. Изучите трехмерную анатомию спинки носа.
  2. Диагностика моделей переломов в спинках носа.
  3. Определите контрфорсные переломы, связанные с отклонением внешней морфологии носа.
  4. Определите контрфорсные переломы, связанные с искривлением перегородки.
  5. Оцените модели воздушного потока и связанное с ним распределение скорости потока, давления и напряжения сдвига стенки в носовой полости для конкретных моделей пациентов с переломом носа.
  6. Оценить распределение напряжений в структурах костей носа при различных сценариях условий нагружения.

Методология:

67 последовательных пациентов, поступивших по поводу переломов лица и прошедших рутинную компьютерную томографию лица по нашему протоколу аксиальных и коронарных срезов, выполненных на расстоянии 0,6 мм и на гентри 0, должны быть изучены. Компьютерная томография оценивается для оценки положения, раздробления и смещения 5 указанных контрфорсов.

Контрфорсы классифицируются 1-я степень Простой перелом без смещения 2-я степень Простой перелом со смещением 3-я степень Оскольчатый перелом без смещения 4-я степень Оскольчатый перелом с минимальным смещением 5-я степень Оскольчатый перелом со смещением

Перегородка оценивается от степени 0 Перегородка прямая Степень 1 Перегородка отклонена менее чем на 1 половину расстояния от средней линии до носовой раковины Степень 2 Перегородка отклонена более чем на 1 половину расстояния от средней линии до носовой раковины Степень 3 Перегородка почти касается носовой раковины

Включены оцениваемые переменные

  1. Степень тяжести перелома носа и перегородки

    1. Какой самый слабый контрфорс чаще всего ломается?
    2. Какой контрфорс наименее часто ломается и является самым прочным?
    3. Какой контрфорс или контрфорсы вовлечены в перелом перегородки без смещения?
    4. Какой контрфорс или контрфорсы участвуют в переломе перегородки со смещением?
    5. Какие контрфорсы или контрфорсы участвуют в переломе носа без смещения?
    6. Какой контрфорс или контрфорсы участвуют в переломе носа со смещением?
    7. Для смещения контрфорса, сколько трещин в одном контрфорсе?
  2. Оценка биомеханической стабильности

    1. Оценка распределения напряжений в носовых контрфорсах при различных сценариях внешних нагрузок
    2. Оценка характера перелома носа при различной травматической силе
    3. Оценка распространения волны напряжения в костях носа при ударе.
  3. Оценка назального воздушного потока через носовые дыхательные пути

Методы управления и анализа данных (в т.ч. биостатистическая проверка)

  1. Сегментация и реконструкция 3D-модели носа

    По КТ-изображениям пациента сегментируются кости носа и окружающие лицевые кости и реконструируется 3D-модель костей. Это можно сделать с помощью программного обеспечения для сегментации и 3D-реконструкции. Нами разработана предварительная версия программы для сегментации и реконструкции 3D-моделей черепно-лицевых костей на основе метода быстрого марша. Программное обеспечение может быть адаптировано для реконструкции 3D-модели носовых контрфорсов.

  2. Нелинейная регистрация с эталонной моделью

    Трехмерная модель трещины регистрируется с помощью обычной эталонной модели для анализа трещины. Требуется новый нелинейный метод регистрации, чтобы отделить нормальные вариации среди нормальных людей и вариации, вызванные переломами. Таким образом, нормальная эталонная модель может быть деформирована в соответствии с нормальными вариациями для регистрации в модели с трещинами. После регистрации зарегистрированная ссылка может служить моделью пациента до травмы. Кроме того, различия между моделью с трещинами и зарегистрированным эталоном будут указывать на изменения, вызванные трещинами. Также можно измерить степень переломов и смещений костей.

    Для выполнения новой нелинейной регистрации необходима обобщенная форма метода разделения источников. В частности, может быть применима идея анализа дискриминантного подпространства (Чжан и Сим), разработанная нашими коллегами для анализа вариантов изображений лица для распознавания лиц. Метод может отделить вариации из-за разных людей и вариации из-за освещения и точки зрения.

    Для повышения точности анализа может потребоваться несколько нормальных эталонных моделей для пациентов из разных этнических групп.

  3. Визуализация 3D-моделей

    Общие инструменты визуализации не делают различий между носовыми костями и другими черепно-лицевыми костями. Трудно и неудобно использовать их для визуализации только структуры носа. Таким образом, будет разработан программный инструмент для визуализации носовой структуры моделей с трещинами. Его также можно использовать для визуализации регистрации моделей трещин с нормальным эталоном и другими результатами анализа трещин.

  4. Классификация моделей переломов

После обнаружения и измерения сломанных костей модели переломов можно классифицировать в соответствии с характером их переломов. Это можно сделать вручную с помощью классификационного программного обеспечения.

Впоследствии,

  1. Уточнение метода нелинейной регистрации

    Будет проведена доработка метода нелинейной регистрации для повышения его точности.

  2. Биомеханические исследования

Трехмерные конечно-элементные модели носа, в частности перегородки, будут построены на основе компьютерных томограмм. Будет проведен конечно-элементный анализ для оценки деформации, распространения волны напряжения и распределения напряжения в структурах носа. Моделирование потока с использованием вычислительной гидродинамики также будет проводиться для оценки картины потока в носовой полости из-за перелома носа.

Окончательно,

1. Биомеханические исследования

Трехмерные конечно-элементные модели носа с различными предлагаемыми методами коррекции перелома носа будут выполнены для оценки прочности и слабости образовавшихся структур носа в результате корректирующей хирургической процедуры. Гидродинамика вычислений также будет проводиться для оценки потока или носовой проходимости дыхательных путей после предложенных хирургических коррекций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

67 последовательных пациентов, поступивших по поводу переломов лица и прошедших рутинную компьютерную томографию лица по нашему протоколу аксиальных и коронарных срезов, выполненных на расстоянии 0,6 мм и на гентри 0, должны быть изучены. Компьютерная томография оценивается для оценки положения, раздробления и смещения 5 указанных контрфорсов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 - 80 лет
  • Оба мужчины, женщины
  • Все пациенты с переломом носа, способные дать информированное согласие

Критерий исключения:

- отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Носовой перелом

Обследовано 67 пациентов, поступивших по поводу переломов костей лица и прошедших рутинную компьютерную томографию лица. Компьютерную томографию оценивают для оценки положения, измельчения и смещения 5 указанных контрфорсов.

Контрфорсы классифицируются 1-я степень Простой перелом без смещения 2-я степень Простой перелом со смещением 3-я степень Оскольчатый перелом без смещения 4-я степень Оскольчатый перелом с минимальным смещением 5-я степень Оскольчатый перелом со смещением

Перегородка оценивается от степени 0 Перегородка прямая Степень 1 Перегородка отклонена менее чем на 1 половину расстояния от средней линии до носовой раковины Степень 2 Перегородка отклонена более чем на 1 половину расстояния от средней линии до носовой раковины Степень 3 Перегородка почти касается носовой раковины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальная архитектура носовых контрфорсов
Временное ограничение: 1 год

Чтобы повлиять на текущую клиническую практику и улучшить результаты лечения, используя компьютерную томографию для анализа

  1. Нормальная архитектура носовых контрфорсов;
  2. Паттерны переломов контрфорсов, связанные с искривлением перегородки и изменениями внешней морфологии носа;
  3. Самый слабый контрфорс, судя по наибольшей частоте разрушения;
  4. Самый сильный контрфорс, судя по наименьшей частоте изломов;
  5. Оценка проходимости носа по изменениям морфологии носа до и после хирургической коррекции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shu Jin Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/3
  • D / 09 / 383 (Идентификатор реестра: DSRB - D / 09 / 383)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться