Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-analyse van structurele steunberen in de getraumatiseerde neus

1 april 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

CT-analyse van structurele steunberen in de getraumatiseerde neus - een basis voor besluitvorming voor vroege open neuscorrectie en biomechanische studie van nasale structurele ondersteuning

Hypothese: Er zijn 5 steunberen in de complexe osteocartilagineuze architectuur van de neus.

  1. Het vliezige septum;
  2. Het rechter neusbeen;
  3. Het linker neusbeen;
  4. De loodrechte plaat van het zeefbeen;
  5. De vomer, vomerinegroef en voorste neusruggengraat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

  1. Bestudeer de 3-dimensionale anatomie van de neussteunen.
  2. Diagnose van breukpatronen in de neussteunen.
  3. Identificeer de steunfracturen geassocieerd met afwijking van de externe nasale morfologie.
  4. Identificeer de steunfracturen geassocieerd met septumdeviatie.
  5. Beoordeel de luchtstroompatronen en de bijbehorende verdeling van stroomsnelheid, druk en wandschuifspanning in de neusholte voor patiëntspecifieke modellen met neusfractuur.
  6. Beoordeel de spanningsverdeling in de nasale botstructuren, afhankelijk van verschillende scenario's van belastingsomstandigheden.

Methodologie:

67 opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen voor gezichtsfracturen en die routinematige CT-scans van het gezicht ondergaan met ons protocol van axiale en coronale secties genomen op 0,6 mm en gantry 0, moeten worden bestudeerd. De CT-scans worden geëvalueerd om de positie, verkleining en verplaatsing van de 5 genoemde steunberen te beoordelen.

De steunberen zijn ingedeeld Graad 1 Eenvoudige breuk zonder verplaatsing Graad 2 Enkelvoudige breuk met verplaatsing Graad 3 Verkleinde breuk zonder verplaatsing Graad 4 Verkleinde breuk met minimale verplaatsing Graad 5 Verkleinde breuk met verplaatsing

Het septum is ingedeeld vanaf Graad 0 Septum is recht Graad 1 Septum heeft een afwijking van minder dan 1 helft van de afstand van de middellijn tot de neusschelp Graad 2 Septum heeft een afwijking van meer dan 1 helft van de afstand van de middellijn tot de neusschelp Graad 3 Septum raakt bijna de neusschelp

Te beoordelen variabelen inbegrepen

  1. Graad van ernst van neus- en septumfracturen

    1. Wat is de zwakste steunpilaar die het vaakst wordt gebroken?
    2. Wat is de minst vaak gebroken en sterkste steunpilaar?
    3. Welke steun of steunpilaren zijn betrokken bij een niet-verplaatste septumfractuur?
    4. Welke steun of steunpilaren zijn betrokken bij een verplaatste septumfractuur?
    5. Welke steunberen of steunberen zijn betrokken bij een niet-verplaatste neusfractuur?
    6. Welke steun of steunpilaren zijn betrokken bij een verplaatste neusfractuur?
    7. Om een ​​steunbeer te verplaatsen, het aantal breuken in een enkele steunbeer?
  2. Beoordeling van biomechanische stabiliteit

    1. Beoordeling van spanningsverdeling in de neussteunen voor verschillende scenario's van externe belastingen
    2. Beoordeling van neusfractuurpatronen bij verschillende traumatische krachten
    3. Beoordeling van de voortplanting van stressgolven in de neusbeenderen tijdens impact.
  3. Beoordeling van de nasale luchtstroom via de nasale luchtwegen

Methoden voor datamanagement en -analyse (incl. Biostatistische controle)

  1. Segmentatie en reconstructie van 3D-neusmodel

    Gegeven de CT-beelden van een patiënt, worden de neusbeenderen en de omliggende gezichtsbeenderen gesegmenteerd en wordt een 3D-model van de botten gereconstrueerd. Dit kan worden bereikt met behulp van software voor segmentatie en 3D-reconstructie. We hebben een voorlopige versie van de software ontwikkeld voor het segmenteren en reconstrueren van een 3D-model van craniofaciale botten op basis van de snelle marsmethode. De software kan worden aangepast om zich te concentreren op het reconstrueren van een 3D-model van de neussteun.

  2. Niet-lineaire registratie met referentiemodel

    Het 3D breukmodel wordt geregistreerd bij een normaal referentiemodel voor breukanalyse. Er is een nieuwe niet-lineaire registratietechniek nodig om normale variaties bij normale mensen los te koppelen van variaties als gevolg van fracturen. Op deze manier kan het normale referentiemodel worden vervormd op een manier die consistent is met normale variaties om zich aan te passen aan het gebroken model. Na registratie kan de geregistreerde referentie dienen als model van de patiënt voorafgaand aan het letsel. Bovendien zouden verschillen tussen het gebroken model en de geregistreerde referentie duiden op variaties als gevolg van breuken. De omvang van de breuken en verplaatsingen van botten kan ook worden gemeten.

    Om de nieuwe niet-lineaire registratie tot stand te brengen, is een gegeneraliseerde vorm van bronscheidingsmethode nodig. Met name het idee van discriminerende subruimteanalyse (Zhang en Sim), ontwikkeld door onze collega's voor het analyseren van variaties van gezichtsbeelden voor gezichtsherkenning, kan van toepassing zijn. De methode kan variaties als gevolg van verschillende mensen en variaties als gevolg van verlichting en gezichtspunt ontkoppelen.

    Om de nauwkeurigheid van de analyse te vergroten, kunnen meerdere normale referentiemodellen nodig zijn voor de patiënten in verschillende etnische groepen.

  3. Visualisatie van 3D-modellen

    Generieke visualisatietools maken geen onderscheid tussen de neusbeenderen en andere craniofaciale botten. Het is moeilijk en onhandig om ze te gebruiken om alleen de neusstructuur te visualiseren. Er zal dus een softwaretool worden ontwikkeld om de nasale structuur van de gebroken modellen te visualiseren. Het kan ook worden gebruikt om de registratie van de breukmodellen met de normale referentie en andere breukanalyseresultaten te visualiseren.

  4. Classificatie van breukpatronen

Na het detecteren en meten van de gebroken botten, kunnen de gebroken modellen worden geclassificeerd op basis van hun breukpatronen. Dit kan handmatig worden gedaan met behulp van classificatiesoftware.

Vervolgens,

  1. Verfijning van niet-lineaire registratiemethode

    Verfijning van de niet-lineaire registratiemethode zal worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid ervan te verbeteren.

  2. Biomechanische studies

Op basis van de CT-scans zullen driedimensionale eindige-elementenmodellen van de neus, in het bijzonder het septum, worden geconstrueerd. Eindige-elementenanalyse zal worden uitgevoerd om de vervorming, voortplanting van spanningsgolven en spanningsverdeling in de neusstructuren te beoordelen. Stromingssimulatie met behulp van computationele vloeistofdynamica zal ook worden uitgevoerd om het stromingspatroon in de neusholte als gevolg van de neusfractuur te beoordelen.

Eindelijk,

1. Biomechanische studies

Driedimensionale eindige-elementenmodellen van de neus met verschillende voorgestelde technieken voor de correctie van neusfracturen zullen worden uitgevoerd om de sterkte en zwakte van de resulterende neusstructuren als gevolg van de corrigerende chirurgische ingreep te beoordelen. Computation fluid dynamics zal ook worden uitgevoerd om het stroompatroon of de nasale doorgankelijkheid van de luchtweg na de voorgestelde chirurgische correcties te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

67 opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen voor gezichtsfracturen en die routinematige CT-scans van het gezicht ondergaan met ons protocol van axiale en coronale secties genomen op 0,6 mm en gantry 0, moeten worden bestudeerd. De CT-scans worden geëvalueerd om de positie, verkleining en verplaatsing van de 5 genoemde steunberen te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 - 80 jaar oud
  • Zowel Man, Vrouw
  • Alle patiënten met een neusfractuur kunnen geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

- Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neusbreuk

67 patiënten die zijn opgenomen voor gezichtsfracturen en die routinematige CT-scans van het gezicht ondergaan, zullen worden bestudeerd. CT-scans worden geëvalueerd om de positie, verkleining en verplaatsing van de 5 genoemde steunberen te beoordelen.

De steunberen zijn ingedeeld Graad 1 Eenvoudige breuk zonder verplaatsing Graad 2 Enkelvoudige breuk met verplaatsing Graad 3 Verkleinde breuk zonder verplaatsing Graad 4 Verkleinde breuk met minimale verplaatsing Graad 5 Verkleinde breuk met verplaatsing

Het septum is ingedeeld vanaf Graad 0 Septum is recht Graad 1 Septum heeft een afwijking van minder dan 1 helft van de afstand van de middellijn tot de neusschelp Graad 2 Septum heeft een afwijking van meer dan 1 helft van de afstand van de middellijn tot de neusschelp Graad 3 Septum raakt bijna de neusschelp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normale architectuur van de neussteunen
Tijdsspanne: 1 jaar

Om de huidige klinische praktijk te beïnvloeden en de behandelingsresultaten te verbeteren door CT-scans te gebruiken om te analyseren

  1. Normale architectuur van de neussteun;
  2. Breukpatronen van de steunberen geassocieerd met septale afwijking en veranderingen in de externe nasale morfologie;
  3. Zwakste steunpilaar gezien door de hoogste breukfrequentie;
  4. Sterkste steunpilaar gezien door de laagste breukfrequentie;
  5. Beoordeling van de doorgankelijkheid van de neus als gevolg van de veranderingen in de neusmorfologie voor en na de chirurgische correctie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu Jin Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/3
  • D / 09 / 383 (Register-ID: DSRB - D / 09 / 383)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren