Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturális támpillérek CT-elemzése a traumás orrban

2014. április 1. frissítette: National University Hospital, Singapore

Strukturális támpillérek CT-elemzése a traumás orrban – Döntéshozatal alapja a korai nyitott orrplasztikához és az orrszerkezeti támogatás biomechanikai vizsgálatához

Hipotézis: Az orr komplex osteocartilaginos architektúrájában 5 támasztó támpillér található.

  1. A hártyás septum;
  2. A jobb orrcsont;
  3. A bal orrcsont;
  4. Az ethmoid merőleges lemeze;
  5. A vomer, a vomerin barázda és az elülső orrgerinc.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél:

  1. Tanulmányozza az orr támpillérek 3 dimenziós anatómiáját.
  2. Diagnosztizálja az orrtámpillérek törési mintáit.
  3. Azonosítsa a külső orr morfológiájának eltérésével összefüggő támpillér-töréseket.
  4. Határozza meg a sövényeltéréssel összefüggő támpillér-töréseket.
  5. Értékelje a légáramlási mintázatokat és az áramlási sebesség, a nyomás és a fal nyírófeszültségének ehhez kapcsolódó eloszlását az orrüregben az orrtöréses páciens-specifikus modelleknél.
  6. Értékelje a feszültségeloszlást az orrcsont-struktúrákban a terhelési feltételek különböző forgatókönyveinek függvényében.

Módszertan:

67 egymást követő, arctörés miatt felvett beteget kell megvizsgálni, akiknél rutin CT-vizsgálaton esnek át az arcról a 0,6 mm-es axiális és koronális metszetek és a 0. portál metszetek protokollja szerint. A CT-vizsgálatokat az említett 5 támpillér helyzetének, aprításának és elmozdulásának értékelésére értékelik.

A támpillérek 1. fokozatú Egyszerű törés elmozdulás nélkül 2. fokú Egyszerű törés elmozdulással 3. fokú Aprított törés elmozdulás nélkül 4. fokozat Minimális elmozdulással aprított törés 5. fokú Aprított törés elmozdulással

A septum a 0. fokozattól van besorolva A septum egyenes 1. fokozat A szeptum a középvonaltól az orrkagylóig mért távolság kevesebb mint 1 felével tér el 2. fokozat A szeptum több mint 1 felével tér el a középvonaltól az orrkagylóig 3. fokozat A szeptum szinte megérinti az orrturbinát

Az értékelendő változókat tartalmazza

  1. Az orr- és septumtörés súlyossági foka

    1. Melyik a leggyengébb támpillér, amely leggyakrabban törik?
    2. Melyik a legritkábban törött és legerősebb támpillér?
    3. Melyik támpillér vagy támpillérek érintettek az elmozdulatlan válaszfaltörésben?
    4. Melyik támpillér vagy támpillérek érintettek az elmozdult válaszfaltörésben?
    5. Mely támpillérek vagy támpillérek érintettek az elmozdulatlan orrtörésben?
    6. Melyik támpillér vagy támpillérek érintettek az elmozdult orrtörésben?
    7. Egy elmozdítandó támpillérhez, hány törések egyetlen támpillérben?
  2. A biomechanikai stabilitás értékelése

    1. Az orrtámpillérek feszültségeloszlásának értékelése a külső terhelések különböző forgatókönyveihez
    2. Az orrtörés mintáinak értékelése különböző traumatikus erőkben
    3. A stresszhullámok terjedésének értékelése az orrcsontokban ütközés közben.
  3. Az orr légutakon keresztüli nazális légáramlás értékelése

Adatkezelési és -elemzési módszerek (pl. Biostatisztikai ellenőrzés)

  1. 3D orrmodell szegmentálása és rekonstrukciója

    A páciens CT-képei alapján az orrcsontokat és a környező arccsontokat szegmentálják, és a csontok 3D-s modelljét rekonstruálják. Ez szegmentáló és 3D rekonstrukciós szoftverrel valósítható meg. Kifejlesztettük az arckoponyacsontok 3D-s modelljének gyors meneteléssel történő szegmentálására és rekonstrukciójára szolgáló szoftver előzetes verzióját. A szoftver adaptálható az orrtámpillérek 3D-s modelljének rekonstruálására.

  2. Nemlineáris regisztráció referenciamodellel

    A 3D-s törésmodell egy normál referenciamodellel van regisztrálva a törésanalízishez. Új, nemlineáris regisztrációs technikára van szükség a normál emberek közötti normál eltérések és a törések miatti eltérések szétválasztására. Ily módon a normál referenciamodellt úgy lehet deformálni, hogy az megfeleljen a normál variációknak, hogy regisztráljon a törött modellben. A regisztrációt követően a regisztrált referencia mintaként szolgálhat a betegről a sérülés előtt. Ezenkívül a törött modell és a regisztrált referencia közötti különbségek törések miatti eltérésekre utalhatnak. A csontok törésének, elmozdulásának mértéke is mérhető.

    Az újszerű nemlineáris regisztráció megvalósításához a forráselválasztás módszerének általánosított formájára van szükség. Különösen a diszkriminatív szubtér-elemzés ötlete (Zhang és Sim), amelyet kollégáink fejlesztettek ki az arcképek arcfelismerési variációinak elemzésére. A módszer szétválaszthatja a különböző emberekből adódó variációkat és a megvilágításból és nézőpontból eredő variációkat.

    Az elemzés pontosságának növelése érdekében több normál referencia modellre lehet szükség a különböző etnikai csoportokhoz tartozó betegek esetében.

  3. 3D modellek megjelenítése

    Az általános vizualizációs eszközök nem tesznek különbséget az orrcsontok és más koponyacsontok között. Nehéz és kényelmetlen őket csak az orr szerkezetének megjelenítésére használni. Tehát egy szoftvereszközt fejlesztenek ki a törött modellek orrszerkezetének megjelenítésére. Használható arra is, hogy megjelenítse a törött modellek regisztrációját a normál referencia és egyéb töréselemzési eredményekkel.

  4. A törésminták osztályozása

A törött csontok kimutatása és mérése után a törött modelleket törési mintázataik szerint osztályozhatjuk. Ez manuálisan, osztályozó szoftver segítségével elvégezhető.

Később,

  1. A nemlineáris regisztrációs módszer finomítása

    A nemlineáris regisztrációs módszer finomítása a pontosságának javítása érdekében történik.

  2. Biomechanikai vizsgálatok

Az orr háromdimenziós végeselemes modelljei, különösen a septum a CT-felvételekből készülnek. Végeselem-analízist végzünk az orrszerkezetekben tapasztalható deformáció, feszültséghullám-terjedés és feszültségeloszlás felmérésére. A számítási folyadékdinamika felhasználásával áramlási szimulációt is végeznek az orrüregben az orrüregben az orrüregtörés miatti áramlási mintázat felmérésére.

Végül,

1. Biomechanikai vizsgálatok

Az orr háromdimenziós végeselemes modelljei készülnek az orrtörés korrekciójára javasolt különféle technikákkal, hogy felmérjék a korrekciós sebészeti beavatkozás következtében kialakuló orrszerkezetek szilárdságát és gyengeségét. Számítási folyadékdinamikát is végeznek a javasolt műtéti korrekciók után a légutak áramlási mintázatának vagy orrátjárhatóságának felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital, Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

67 egymást követő, arctörés miatt felvett beteget kell megvizsgálni, akiknél rutin CT-vizsgálaton esnek át az arcról a 0,6 mm-es axiális és koronális metszetek és a 0. portál metszetek protokollja szerint. A CT-vizsgálatokat az említett 5 támpillér helyzetének, aprításának és elmozdulásának értékelésére értékelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21-80 év
  • Mind Férfi, mind Nő
  • Minden orrtörésben szenvedő beteg képes tájékozott beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

- Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Orrtörés

67 arctörés miatt felvett beteget kell megvizsgálni, akiknél rutin CT-vizsgálaton esnek át. A CT-vizsgálatokat az említett 5 támpillér helyzetének, aprításának és elmozdulásának értékelésére értékelik.

A támpillérek 1. fokozatú Egyszerű törés elmozdulás nélkül 2. fokú Egyszerű törés elmozdulással 3. fokú Aprított törés elmozdulás nélkül 4. fokozat Minimális elmozdulással aprított törés 5. fokú Aprított törés elmozdulással

A septum a 0. fokozattól van besorolva A septum egyenes 1. fokozat A szeptum a középvonaltól az orrkagylóig mért távolság kevesebb mint 1 felével tér el 2. fokozat A szeptum több mint 1 felével tér el a középvonaltól az orrkagylóig 3. fokozat A szeptum szinte megérinti az orrturbinát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrtámpillérek normál felépítése
Időkeret: 1 év

A jelenlegi klinikai gyakorlat befolyásolása és a kezelési eredmények javítása a CT-vizsgálatok elemzésével

  1. Az orrtámpillérek normál felépítése;
  2. A támpillérek törésmintái a septum eltérésével és a külső orr morfológiájában bekövetkezett változásokkal összefüggésben;
  3. A leggyengébb támaszték a legnagyobb törési gyakoriság szerint;
  4. A legerősebb támaszték a legalacsonyabb törési gyakoriság szerint;
  5. Az orr átjárhatóságának felmérése az orr morfológiájában bekövetkezett változások miatt a műtéti korrekció előtt és után.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shu Jin Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/3
  • D / 09 / 383 (Registry Identifier: DSRB - D / 09 / 383)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel