Role of Oxytocin in Post-menopausal Osteoporosis: Evaluation on the Population of the OPUS Cohort
13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Oxytocin is a neurohypophysial hormone involved in several central and peripheral functions including parturition, milk let-down reflex and social behaviour.
In vitro and animals studies have shown growing evidence that oxytocin plays a role in bone remodeling and osteoporosis.
The investigators have previously show in a small sample of post-menopausal women with severe osteoporosis (n=20) compare to healthy control (n=16) that oxytocin serum level is significantly decreased, independently of leptin and estradiol, that are known to modulate oxytocin secretion.
Thus, oxytocin appears as a new interesting factor in the osteoporosis pathophysiology.
The aim of the present study is to confirm the relationships between bone status, evaluated by bone mineral density and prevalent fragility fractures, body composition and oxytocin serum levels on a large population.
The investigators will also determine if the relationship between bone mineral density and oxytocin is independent of estradiol and leptin in this population and evaluate the relationships between oxytocin serum level and co-morbidities such as cardiovascular diseases, depression and dementia.
Theses analysis will be done on the serum already available of 1000 women of the international OPUS cohort.
Bone mineral density, body composition analysis by Dual energy X-ray Absorptiometry (DXA), estradiol and clinical data are already available.
The investigators will select women, aged from 55 to 79 y at the time of inclusion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Hôpital Archet 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
OPUS is a prospective study of postmenopausal women recruited in the general population between April 1999 and April 2001 from five European centers (Aberdeen (UK), Berlin (Germany), Kiel (Germany), Paris (Hôpital Cochin, France), and Sheffield (UK)).
Investigations were approved at each institution according to the Declaration of Helsinki.
Written consent was obtained from all subjects.
Each center recruited approximately 500 postmenopausal women comprising 100 individuals in each 5-yr age band between 55 and 79.
Ninety-nine percent of subjects were of white ethnicity.
Opis
Inclusion Criteria:
- post-menopausal women,
- able to undergo bone density,
- without cognitive limitation,
- Age at the time of inclusion: 55 -79y,
- Written consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals were excluded because of inability to undergo bone densitometry or perform specified investigations or because of cognitive limitations
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
OPUS
OPUS is a prospective study of postmenopausal women recruited in the general population between April 1999 and April 2001 from five European centers (Aberdeen (UK), Berlin (Germany), Kiel (Germany), Paris (Hospital Cochin, France), and Sheffield (UK)).
Investigations were approved at each institution according to the Declaration of Helsinki.
Written consent was obtained from all subjects.
Each center recruited approximately 500 postmenopausal women comprising 100 individuals in each 5-yr age band between 55 and 79.
Ninety-nine percent of subjects were of white ethnicity.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oxytocin serum levels
Ramy czasowe: at time = 0
|
oxytocin serum levels, measured by radio-immuno assay, at the spine and the hip in post-menopausal women
|
at time = 0
|
|
bone mineral density
Ramy czasowe: at time = 0
|
bone mineral density, measured by dual X ray absorptiometry at the spine and the hip in post-menopausal women
|
at time = 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estradiol serum level
Ramy czasowe: at time = 0
|
Estradiol serum level, body composition (lean mass and fat mass), measured by dual X ray absorptiometry, clinical data (age, age of menopause, previous family history of hip fracture, personal prevalent osteoporotic fractures, prevalent cardiovascular disease, depression and dementia)
|
at time = 0
|
|
leptin serum level
Ramy czasowe: at time = 0
|
Leptinserum level, body composition (lean mass and fat mass), measured by dual X ray absorptiometry, clinical data (age, age of menopause, previous family history of hip fracture, personal prevalent osteoporotic fractures, prevalent cardiovascular disease, depression and dementia)
|
at time = 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breuil V, Fontas E, Chapurlat R, Panaia-Ferrari P, Yahia HB, Faure S, Euller-Ziegler L, Amri EZ, Szulc P. Oxytocin and bone status in men: analysis of the MINOS cohort. Osteoporos Int. 2015 Dec;26(12):2877-82. doi: 10.1007/s00198-015-3201-3. Epub 2015 Jun 25.
- Breuil V, Panaia-Ferrari P, Fontas E, Roux C, Kolta S, Eastell R, Ben Yahia H, Faure S, Gossiel F, Benhamou CL, Euller-Ziegler L, Amri EZ. Oxytocin, a new determinant of bone mineral density in post-menopausal women: analysis of the OPUS cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Apr;99(4):E634-41. doi: 10.1210/jc.2013-4126. Epub 2014 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-PP-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .