Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Role of Oxytocin in Post-menopausal Osteoporosis: Evaluation on the Population of the OPUS Cohort

torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Oxytocin is a neurohypophysial hormone involved in several central and peripheral functions including parturition, milk let-down reflex and social behaviour. In vitro and animals studies have shown growing evidence that oxytocin plays a role in bone remodeling and osteoporosis. The investigators have previously show in a small sample of post-menopausal women with severe osteoporosis (n=20) compare to healthy control (n=16) that oxytocin serum level is significantly decreased, independently of leptin and estradiol, that are known to modulate oxytocin secretion. Thus, oxytocin appears as a new interesting factor in the osteoporosis pathophysiology. The aim of the present study is to confirm the relationships between bone status, evaluated by bone mineral density and prevalent fragility fractures, body composition and oxytocin serum levels on a large population. The investigators will also determine if the relationship between bone mineral density and oxytocin is independent of estradiol and leptin in this population and evaluate the relationships between oxytocin serum level and co-morbidities such as cardiovascular diseases, depression and dementia. Theses analysis will be done on the serum already available of 1000 women of the international OPUS cohort. Bone mineral density, body composition analysis by Dual energy X-ray Absorptiometry (DXA), estradiol and clinical data are already available. The investigators will select women, aged from 55 to 79 y at the time of inclusion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06200
        • Hôpital Archet 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OPUS is a prospective study of postmenopausal women recruited in the general population between April 1999 and April 2001 from five European centers (Aberdeen (UK), Berlin (Germany), Kiel (Germany), Paris (Hôpital Cochin, France), and Sheffield (UK)). Investigations were approved at each institution according to the Declaration of Helsinki. Written consent was obtained from all subjects. Each center recruited approximately 500 postmenopausal women comprising 100 individuals in each 5-yr age band between 55 and 79. Ninety-nine percent of subjects were of white ethnicity.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • post-menopausal women,
  • able to undergo bone density,
  • without cognitive limitation,
  • Age at the time of inclusion: 55 -79y,
  • Written consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals were excluded because of inability to undergo bone densitometry or perform specified investigations or because of cognitive limitations

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OPUS
OPUS is a prospective study of postmenopausal women recruited in the general population between April 1999 and April 2001 from five European centers (Aberdeen (UK), Berlin (Germany), Kiel (Germany), Paris (Hospital Cochin, France), and Sheffield (UK)). Investigations were approved at each institution according to the Declaration of Helsinki. Written consent was obtained from all subjects. Each center recruited approximately 500 postmenopausal women comprising 100 individuals in each 5-yr age band between 55 and 79. Ninety-nine percent of subjects were of white ethnicity.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oxytocin serum levels
Aikaikkuna: at time = 0
oxytocin serum levels, measured by radio-immuno assay, at the spine and the hip in post-menopausal women
at time = 0
bone mineral density
Aikaikkuna: at time = 0
bone mineral density, measured by dual X ray absorptiometry at the spine and the hip in post-menopausal women
at time = 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estradiol serum level
Aikaikkuna: at time = 0
Estradiol serum level, body composition (lean mass and fat mass), measured by dual X ray absorptiometry, clinical data (age, age of menopause, previous family history of hip fracture, personal prevalent osteoporotic fractures, prevalent cardiovascular disease, depression and dementia)
at time = 0
leptin serum level
Aikaikkuna: at time = 0
Leptinserum level, body composition (lean mass and fat mass), measured by dual X ray absorptiometry, clinical data (age, age of menopause, previous family history of hip fracture, personal prevalent osteoporotic fractures, prevalent cardiovascular disease, depression and dementia)
at time = 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-PP-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa