- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01237002
Czas Pringle'a przekraczający 120 min w resekcji wątroby
8 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Milan
Bezpieczeństwo przerywanego manewru Pringle'a, którego skumulowany czas przekracza 120 min w resekcji wątroby
Przerywany manewr Pringle'a jest szeroko stosowany w celu ograniczenia utraty krwi podczas hepatektomii, bez ustalonego limitu czasowego.
Jednak wielu autorów wskazuje na zagrożenie dla wyników leczenia pacjentów.
Badacze sprawdzają krótkoterminowe wyniki kolejnych kohort pacjentów, którzy przeszli hepatektomię z przerywanym zaciskaniem przekraczającym 120 minut.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
189
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
29 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spośród 426 kolejnych pacjentów poddanych hepatektomii retrospektywnie wybraliśmy 189 pacjentów z czasem zaciskania przekraczającym 60 minut: analizowano 117 z przerywanym manewrem Pringle'a krótszym niż 120 minut i 72 z czasem zaciskania przekraczającym 120 minut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których łączny skumulowany czas zaciśnięcia przekroczył 60 minut.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których całkowity skumulowany czas zaciśnięcia był krótszy niż 60 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
117 pacjentów ze skumulowanym czasem zaciskania od 60 do 120 minut
|
|
Grupa 2
72 pacjentów ze skumulowanym czasem mocowania dłuższym niż 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guido Torzilli, MD, PhD, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Belghiti J, Noun R, Malafosse R, Jagot P, Sauvanet A, Pierangeli F, Marty J, Farges O. Continuous versus intermittent portal triad clamping for liver resection: a controlled study. Ann Surg. 1999 Mar;229(3):369-75. doi: 10.1097/00000658-199903000-00010.
- Elias D, Desruennes E, Lasser P. Prolonged intermittent clamping of the portal triad during hepatectomy. Br J Surg. 1991 Jan;78(1):42-4. doi: 10.1002/bjs.1800780115.
- Torzilli G, Procopio F, Donadon M, Del Fabbro D, Cimino M, Montorsi M. Safety of intermittent Pringle maneuver cumulative time exceeding 120 minutes in liver resection: a further step in favor of the "radical but conservative" policy. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):270-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318232b375.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pringle 120 minutes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .